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博慧達企業管理咨詢有限公司(貴港分公司)占地1000平方米,經營各類【AS9100認證】產品,以質量過硬、供貨快捷和價格優勢,在激烈的竟爭市場中脫穎而出,穩步發展,得到了眾多客戶的認可和一致好評。面對未來的發展,我公司員工會一如既往的堅持生產高品質【AS9100認證】產品、提供專業的技術支持、完善的售后服務,與新老客戶一起實現雙贏,為【AS9100認證】行業做出自己的貢獻。



N 14683檢測項目和測試要求:

 
1、材料和結構要求
 
醫用口罩是一種醫療器械,通常由放置,粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預定使用期間,醫用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時,應注意清潔度(無顆粒物)。




自我聲明模式或必須通過第三方認證機構
風險水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)歐盟的產品指令允許某些類別中風險水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產品之制造商選擇以模式 A:“內部生產控制 (自我聲明)”的方式進行CE認證。風險水平較高的產品必須通過第三方認證機構NB(Notified Body)介入。對于風險水平較高的產品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說,必須通過第三方認證機構NB(Notified Body)介入。



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