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ISO15189認(rèn)證多少錢(qián)輕松



1) 東莞ISO9000認(rèn)證 對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量的策劃不足,未確定應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量的項(xiàng)目、當(dāng)?shù)夭扇〉姆椒ā?dāng)?shù)乇O(jiān)測(cè)的頻率; 2) 東莞ISO9001認(rèn)證 未對(duì)目標(biāo)、當(dāng)?shù)刂笜?biāo)和管理方案的執(zhí)行狀況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量; 3) 東莞ISO14000認(rèn)證 未能提供對(duì)日常運(yùn)行管理過(guò)程的監(jiān)控記錄; 4) 東莞ISO5001認(rèn)證 未定期進(jìn)行噪聲、當(dāng)?shù)貜U氣/粉塵、當(dāng)?shù)貜U水的監(jiān)測(cè),應(yīng)進(jìn)行至少一年一次的監(jiān)測(cè),一般委托當(dāng)?shù)丨h(huán)境監(jiān)測(cè)站或其他有資質(zhì)的環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行; 5) 東莞ISO10012認(rèn)證 自有監(jiān)測(cè)設(shè)備未定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,如噪聲測(cè)試儀、當(dāng)?shù)匚鬯?yàn)設(shè)備等; 6) 東莞ISO9001認(rèn)證 污水處理站未能提供對(duì)污水監(jiān)測(cè)、當(dāng)?shù)鼗?yàn)的記錄,或有監(jiān)測(cè)但頻率不符合文件規(guī)定的要求。




博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(武威市分公司)是一家集 ISO9000認(rèn)證的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)的綜合性企業(yè)。公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn) ISO9000認(rèn)證等產(chǎn)品。 作為一個(gè)自創(chuàng)性生產(chǎn)企業(yè)的代表,我公司一直秉承提高單個(gè)產(chǎn)品附加值的理念,將“提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和滿(mǎn)意服務(wù),為客戶(hù)創(chuàng)造高的價(jià)值”公司使命貫徹始終,堅(jiān)持以“服務(wù),創(chuàng)新,專(zhuān)精,務(wù)實(shí)!”的公司經(jīng)營(yíng)理念,



企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室是企業(yè)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu),絕大多數(shù)企業(yè)往往被管理層指定為承擔(dān)測(cè)量管理體系的策劃、建立和運(yùn)行部門(mén),樓主非常關(guān)心這情況下實(shí)驗(yàn)室又建立了實(shí)驗(yàn)室管理體系,如何處理兩個(gè)管理體系之間的關(guān)系。我的看法如下:測(cè)量管理體系屬于整個(gè)企業(yè),實(shí)驗(yàn)室管理體系屬于實(shí)驗(yàn)室自己。兩個(gè)體系一個(gè)大(屬于整個(gè)企業(yè)),一個(gè)小(僅屬于實(shí)驗(yàn)室一個(gè)管理部門(mén)),《管理手冊(cè)》這個(gè)“憲法”級(jí)文件就應(yīng)各自獨(dú)立。但實(shí)驗(yàn)室也是企業(yè)的一個(gè)組成部分,對(duì)企業(yè)而言其主要職責(zé)是測(cè)量過(guò)程的實(shí)施和/或測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn),為了處理好一大一小兩個(gè)管理體系的關(guān)系,以企業(yè)全局來(lái)看,實(shí)驗(yàn)室管理體系的程序文件可以獨(dú)立,但盡管獨(dú)立也不能與企業(yè)測(cè)量管理體系程序文件相抵觸。若實(shí)驗(yàn)室管理體系的程序文件適用于企業(yè)實(shí)驗(yàn)室以外的各單位,也可以直接納入測(cè)量管理體系程序文件中,功能或名稱(chēng)完全相同的程序文件,測(cè)量管理體系不一定再另外再制定。上述這個(gè)原則也適用于處理與其它管理體系(質(zhì)量管理、管理、環(huán)境管理、能源管理、設(shè)備管理、行政管理等等各種管理體系)的關(guān)系。其它管理體系也有文件管理、記錄管理、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、糾正措施、……等一系列管理程序,對(duì)于這些各種管理體系都需要的程序文件,企業(yè)完全可以制作成“公用積木塊”式文件。我的建議是體系“模塊化”管理,有人稱(chēng)為管理體系的整合,我并不贊成,我認(rèn)為還是稱(chēng)為管理體系的模塊化為好。一個(gè)公用積木塊文件可能適用于數(shù)十個(gè)管理體系,光整合后的體系名稱(chēng)在文件中就占據(jù)了大量篇幅,很不經(jīng)濟(jì),甚至某些管理體系(如樓主所說(shuō)的“聽(tīng)說(shuō)”)不愿意與其它管理體系“整合”。企業(yè)各種體系模塊化管理后,測(cè)量管理體系可直接采用“公用積木塊”程序文件,不再另行制定,僅制定測(cè)量管理體系特殊的“專(zhuān)用積木塊”程序文件即可,選擇合適的“公用積木塊”和測(cè)量管理體系“專(zhuān)用積木塊”搭建企業(yè)測(cè)量管理體系這個(gè)“大廈”就很方便了。




如何應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中整合、實(shí)施這些措施,并評(píng)價(jià)其有效性,以提高質(zhì)量管理體系有效性,獲得改進(jìn)結(jié)果,增強(qiáng)有利影響,并或減少不利影響。 01 東莞IATF16949認(rèn)證 基礎(chǔ)設(shè)施 在進(jìn)行工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃時(shí),應(yīng)使用多方論證的方法,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法,來(lái)開(kāi)發(fā)并改進(jìn)工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃,并定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)復(fù)評(píng),用以納入在過(guò)程批準(zhǔn)、控制計(jì)劃維護(hù)及作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證期間作出的任何更改。 02 東莞IATF16949認(rèn)證 監(jiān)視和測(cè)量資源 管理校準(zhǔn)、驗(yàn)證記錄時(shí),應(yīng)對(duì)偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,以避免因校準(zhǔn)、驗(yàn)證偏離導(dǎo)致的不合格產(chǎn)品的使用。這就要求在校準(zhǔn)、驗(yàn)證出現(xiàn)偏離規(guī)范時(shí),需追溯到本次校準(zhǔn)與上一次校準(zhǔn)期間測(cè)量的產(chǎn)品范圍,并評(píng)估其預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)。 03 東莞IATF16949認(rèn)證 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入輸出、制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入輸出和特殊特性識(shí)別過(guò)程中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和應(yīng)對(duì)提出要求。對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估,對(duì)組織緩解/管理風(fēng)險(xiǎn)的能力進(jìn)行評(píng)估。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的方式應(yīng)包括設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析(FMEA);針對(duì)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入問(wèn)題適當(dāng)?shù)闹匾猿潭龋退庥龅斤L(fēng)險(xiǎn)相稱(chēng)的程度來(lái)使用防錯(cuò)方法,制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括制造過(guò)程FMEA;特殊特性識(shí)別中將所有特殊特性記錄進(jìn)圖紙、風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 04 深圳IATF16949認(rèn)證 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 在供應(yīng)商選擇過(guò)程,對(duì)所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估;同時(shí)在對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行控制時(shí),應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績(jī)效和產(chǎn)品、材料或服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,增加或減少控制類(lèi)型和程度以及開(kāi)發(fā)活動(dòng)的準(zhǔn)則和措施,以確保組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)。 05 佛山IATF16949認(rèn)證生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 根據(jù)FMEA和流程圖,制定投產(chǎn)前控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃,顯示設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析、過(guò)程流程圖和制造過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析輸出(FMEA)的聯(lián)系;同時(shí),當(dāng)發(fā)生任何影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供應(yīng)貨源、生產(chǎn)量或風(fēng)險(xiǎn)分析(FMEA)的變更或以基于風(fēng)險(xiǎn)分析的設(shè)定頻率,對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審,并在需要時(shí)更新。 06 東莞IATF16949認(rèn)證機(jī)構(gòu) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 對(duì)所有汽車(chē)產(chǎn)品的內(nèi)部、顧客及法規(guī)可追溯性要求進(jìn)行分析時(shí),包括了根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)或失效對(duì)員工、顧客的嚴(yán)重程度,基于此制定可追溯性計(jì)劃并形成文件,終形成可追溯系統(tǒng)、過(guò)程和方法。 07 佛山IATF16949認(rèn)證 更改控制 任何更改的影響,包括由組織、顧客或供應(yīng)商所引起的更改,都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估,應(yīng)對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析并形成文件;過(guò)程控制的臨時(shí)更改中,對(duì)替代控制方法的使用進(jìn)行管理應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析和嚴(yán)重程度,在過(guò)程中包含要在生產(chǎn)中實(shí)施替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準(zhǔn)。 08 深圳IATF16949認(rèn)證不符合輸出的控制 返工產(chǎn)品的控制包括利用風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)來(lái)評(píng)估返工中的風(fēng)險(xiǎn),在產(chǎn)品返工前獲得客戶(hù)的批準(zhǔn);返修產(chǎn)品的控制包括在決定維修之前,利用風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)評(píng)估返修過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn),在返修前獲得客戶(hù)的批準(zhǔn)。 09 東莞IATF16949認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 管理者應(yīng)表現(xiàn)出對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)和承諾,包括了促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維; 管理者應(yīng)確定和應(yīng)對(duì)可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)客戶(hù)滿(mǎn)意度能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì),證實(shí)其以客戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。
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