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 CNAS實驗室認可_CMA資質認證專業生產N年

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十大檢測實驗室人員資質要求匯總

實驗室認可通用要求

實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測和/或校準、評價結果、簽署檢測報告和校準的人員的能力。當使用在培員工時,應對其安排適當的監督。對從事特定工作的人員,應按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認。

注:

  (1)某些技術領域(如無損檢測)可能要求從事某些工作的人員持有個人資格,實驗室有責任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術領域標準包含的,或是客戶要求的。

  (2)對檢測報告所含意見和解釋負責的人員,除了具備相應的資格、培訓、經驗以及所進行的檢測方面的充分知識外,還需具有:

  ——用于制造被檢測物品、材料、產品等的相關技術知識、已使用或擬使用方法的知識,以及在使用過程中可能出現的缺陷或降級等方面的知識;

  ——法規和標準中闡明的通用要求的知識;

  ——對物品、材料和產品等正常使用中發現的偏離所產生影響程度的了解。

實驗室資質認定的通用要求

實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業技術人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時,實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監督,并按照實驗室管理體系要求工作。

對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發檢測/校準報告以及操作設備等工作的人員,應按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產品的檢測和/或校準活動的實驗室,其專業技術人員和管理人員還應符合相關法律、行政法規的規定要求。

實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業務,經考核合格。(此條為強制要求)

依法設置和依法授權的質量監督檢驗機構,其授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業務,在本專業領域從業3年以上。(此條為強制要求)

1、醫學實驗室

       1、實驗室管理層應有組織規劃、人事政策和規定了所有人員資格及職責的職務說明。

  2、實驗室管理層應維持全部人員相關的教育背景、專業資格、培訓、經驗及能力記錄,相關人員應隨時可利用有關息,包括:

  a)或執照(需要時);

  b)以前的工作資料;

  c)職務說明;

  d)繼續教育及業績記錄;

  e)能力評估;

  f)對不良事件或事故報告的特別規定。

  其他與被授權者個人有關的記錄可包括職業危害暴露記錄和免疫狀態記錄。

  3.實驗室應由負管理責任且有能力對實驗室所提供服務負責的一人或多人領導。

  注:

  此處的能力應理解為有基礎教育,研究生教育,繼續教育,以及若干年的醫學實驗室培訓或工作經驗的背景。

2、生物檢測實驗室

  實驗室使用人員時,應考慮以下條件:

  a)有顏色視覺障礙的人員不能執行某些涉及到辨色的試驗。

  b)實驗室人員應熟悉生物檢測操作知識和消毒知識。

  c)實驗室應對在培人員實施有效監督。

  d)實驗室應對新員工進行檢測技能的培訓,對新員工的檢測技能進行確認。

3、化學檢測實驗室

  (1)實驗室授權簽字人應具有化學專業本科以上學歷,并具有三年以上相關技術工作經歷。如果不具備上述條件,應具有足夠的化學相關領域檢測工作經歷(至少十年)。

  (2)實驗室人員應接受有關化學和防護、救護知識的培訓。關鍵檢測人員(熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價的人員)應掌握化學分析測量不確定度評價的方法。

4、電氣檢測實驗室

  (1)實驗室所有操作專門設備、從事檢測、評價結果、簽署檢測報告的人員應具有相應的電氣檢測基礎理論和專業知識。

  (2)內部培訓管理程序應包含離開固定設施、場所或在相關的臨時或移動設施中進行工作的人員。

  (3)對離開固定設施、場所或在相關的臨時或移動設施中進行工作的人員也應受到足夠的監督。

5、醫療器械檢測實驗室

  對所有醫療器械檢測實驗室的特定要求:

  ----實驗室應確保所有與檢測質量有關的人員受過醫療器械相關法律、法規的培訓;

  ----實驗室應確保所有在特殊環境條件下臨時工作的人員接受必要的培訓或在技術監督人員的監督下工作;

  ----若人員與檢測樣品的接觸會影響樣品的質量,則實驗室應建立并保持對檢測人員的、清潔和服裝的要求,并形成文件;

  ----承擔對醫療器械或附件性能檢測的人員,應能按規定程序判定所檢測醫療器械有關的危害(例如:能量危害,生物學危害,環境危害,有關器械使用的危害,以及由功能失效、維護及老化引起的危害等),并有評估其風險的能力;有關人員能夠正確出具風險評估報告、進行風險評估評審。

6、汽車、摩托車檢測實驗室

  對所有汽車和摩托車檢測實驗室的特殊要求:從事道路試驗的駕駛人員必須獲得法定駕駛證。

7、無損檢測實驗室

  對技術監督人員和檢測工作人員的任職要求如下:

  ----技術監督人員:

  ①應具有無損檢測技術的專門知識和經驗;并具有射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;

  ②應具有熟悉的有關材料性能、檢測過程和工作環境要求的知識;

  ③應具有整理分析有關無損檢測數據和結果的經驗和能力;

  ④應具有使用有關標準的經驗和依據相關標準編制作業指導書的能力;

  ⑤應具有提出終的、嚴謹的檢測報告的能力;

  ⑥應具有完成無損檢測和監測工作質量的能力。

  ----授權簽字人:

  當授權簽字人僅對射線或超聲探傷的檢測項目負責時,其資格應滿足射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;當授權簽字人僅對磁粉或滲透檢測項目負責時,其資格應滿足磁粉或滲透Ⅱ級人員的資格;

  當授權簽字人對無損檢測總報告負責時,必須滿足上述技術監督人員條款中對人員的全部要求。

  ----檢測工作人員:

  ①應具有無損檢測Ⅱ級人員的資格;

  ②應具有進行無損檢測的經驗;

  ③應具有使用有關標準的經驗和根據具體的要求應用合適的標準的能力;

  ④應具有整理分析無損檢測數據和結果的經驗和能力;

  ⑤應具有保持工作記錄和編制常規報告的能力。

8、玩具檢測實驗室

  培訓

  a)為獲得準確可靠試驗結果,應確保從事本領域檢測的人員獲得充足的培訓,并且培訓應持續進行以使操作者的技術能力持續符合標準的要求。

  b)沒有檢測經歷的操作者應進行以下內容的嚴格的培訓:工作流程、試驗目的;不同標準的要求;試驗程序、儀器設備使用和相關檢測技巧;每個試驗的關鍵點;樣品識別;結果報告和記錄;儀器校準和維護核查的重要性;試驗結果的判定。

  c)檢測人員正式授權上崗前,必須進行考核,該考核包括理論和現場操作考核,考核項必須覆蓋計劃授權檢測范圍有關標準的全部項目,完全通過后才可正式授權上崗。

9、紡織品檢測實驗室

  從事檢測工作的人員在上崗前需進行培訓、考核,獲得資格。羊絨、羊毛手排長度、棉花手扯長度、化學纖維中斷法線密度測定、化學纖維長度、羽毛羽絨、異味的評定等檢測工作操作技巧性強,從事此項目檢測工作的人員需有二年以上的實際操作經歷,方可獨立開展檢測工作。

  三個月以上未從事紡織手工操作和目光評定的檢測工作人員,必須經過目光校對。

  同樣時期未從事過紡織手工操作和目光評定檢測工作的人員,必須經過操作比對,經評定合格后方能重新從事上述項目的檢測工作實驗室應制定目光校對和操作比對計劃,保證從事檢測工作的人員定期進行目光校對與操作比對,以穩定、統一檢測目光與操作。

  

10、金屬材料檢測實驗室

  從事取樣和制樣的工作人員應經過培訓,制樣人員還須有相應工種技能培訓證明并經崗位培訓合格。

  化學分析和物理檢測等相應崗位的技術管理者應有能力和權利保障對檢測工作提供技術支持和監督,對檢測結果進行評價并簽發檢測報告。

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電磁兼容實驗室都需要配置哪些儀器

CNAS認可咨詢 2018-11-22

產品必須符合EMC(電磁兼容)要求,歐洲規定:銷售違反電磁兼容法令(89/336/EEC)的產品將面臨高額罰款,因此,商家越來越重視產品的電磁兼容性問題,為了降低成本,要根據公司需求和規模的不同,組建一個EMC實驗室,本文介紹建設公司內部EMC測試設備的優點、缺點和方法。

組建一個電磁兼容實驗室的小需求取決于公司的需要和財務狀況。通常,公司將力求節省經費(在設備和人力資源兩方面),并盡量降低風險。但有一點必須明白,世界上不會有“低成本、低風險和低EMC技術”這樣的好事。工程師必須掌握高度的技巧,才可能設計出具有相當性能的低成本設備。精度越低的產品,其風險也會越高。

 

在組建一個公司內部EMC實驗室時,無論其規模大小如何,都必須遵從一些起碼的指導原則。首先,建成EMC實驗室的房間或地方必須潔凈,沒有無關物品,完全專用于EMC測量。只要條件許可, 需要一個由金屬制成并可靠連接大地的地參考平面;如果條件不允許(如房間不在 層),至少應該接保護地系統。實驗室內的所有金屬物體必須可靠接地或予以。電源系統必須“凈化”(在電源進入EMC實驗室之前的某處正確接入線濾波器)。

 

EMC測試設備的配置


 

1)傳導發射測試---需要一臺頻譜分析儀(或EMI接收器)、電纜和LISN(線阻抗穩定網絡,手工制作或外購),如果可能的話,還應該有一個屏蔽房間(起碼有一個屏蔽帳篷)和一張距地面80cm的絕緣桌。

 

2)輻射發射測試---需要同樣的頻譜分析儀或EMI接收器、一副天線、電纜和OATS(開放區域測試場地或(半)電波暗室);為測量干擾功率而制作或外購的吸收鉗。

 

 

3)諧波測試(與閃爍測試)---如果要進行完全兼容測試,則需要專用設備(專用諧波分析儀);但如果僅為評估的話,一臺便攜式諧波分析儀甚至一臺能進行FFT評估的示波器就足夠了。

 

4)ESD(靜電釋放)抗擾度測試---只有ESD槍才能可靠評估該項測試的結果。

 

5)輻射電磁場抗擾度測試---需要與輻射發射測試類似的設備,此外還需要號發生器、放大器、衰減器、場強儀,可能還需要一臺計算機。

 

 

6)傳導騷擾抗擾度測試---需要的設備與1)和5)類似,另外再加上CND(異種耦合解耦網絡),但不需要天線。

 

7)電快速瞬變(EFT/Burst)抗擾度測試。

 

8)浪涌抗擾度測試。

 

9)電源頻率磁場抗擾度測試。

 

10)電壓驟降、短時中斷與電壓變化抗擾度測試。

 

從7)到10)的 四項測試需要專用設備,這些設備可從多個廠商買到。

 

值得注意的是,測量設備的制造商和經銷商通常提供執行不同測試的包裝和(或)全套裝置,以及有關如何按照 標準執行這些測試的指導甚至培訓。請向近的當地銷售代表查詢設備的性能和功用。大部分情況下,設備都有根據標準需求預設的測試程序,請首先閱讀說明手冊。

 

內部預兼容測試


 

預兼容測試并無定義,但起碼我們有理由假定測試必須在盡可能接近標準要求的條件下進行。

 

1)傳導發射的測試

 

多年來,電子產品制造商遇到的困難的問題可能就是在傳導發射方面,因此本文首先就此進行討論。

 

這個裝置是根據CISPR22(EN55022)組建的,而且使用的設備必須符合CISPR16-1的要求。該裝置主要包括:EUT(被測設備),如果它是臺式的,必須安放在一個距地面80cm高的絕緣桌上;輔助設備(外設),按正常使用方式連接,未使用的輸入和輸出必須正確端接,多余的電纜必須截短,或繞成直徑30~40cm的一卷。

 

2)頻譜分析儀(或EMI接收器)

 

在0.15~30MHz的頻率范圍內必須具有9kHz的分辨率帶寬(RBW)。測量過程在CISPR16-1和產品規范標準中有詳細描述,如果正確執行,其結果與第三方實驗室的測試將

 

3)諧波和閃爍測試

 

諧波和閃爍測試沒有環境方面的要求。只需將EUT連接到諧波分析儀的電源入口,并根據廠商的說明和標準的要求執行測試即可。同樣,測試設備將包含一些已有的設置,但工程師必須確保這些測試設置符合自己產品的標準要求。如果評估時使用其他方法(如便攜式電源諧波分析儀),請仔細閱讀標準要求,然后再評估測量結果。

 

4)ESD抗擾度測試

 

ESD抗擾度測試對于大型設備可能并不是很重要。但在今天這個各種產品普遍小型化的時代,ESD測試已成為大部分設備的“關鍵”EMC測試之一,例如對便攜式計算器、MP3和MD播放器、USB存儲棒、音頻設備等等。

 

EUT仍然安放在一張絕緣桌上,位于HCP(水平耦合平面,由一種金屬傳導材料制成)上,并通過一個絕緣抗靜電襯墊與其隔離。VCP(垂直耦合平面)和HCP分別連接到地參考平面,每個連接端各使用一只470kΩ的電阻。對于EUT的每個側面和VCP、HCP,以及EUT上每個用手能觸摸到的金屬表面,分別使用鋒利 進行接觸放電(直接放電),通常每個極性5次。對于機箱的所有塑料部分,則利用圓形 進行空氣放電(間接放電)。

 

5)輻射電磁場抗擾度的測試

 

輻射電磁場抗擾度的測試裝置與輻射發射測試非常類似,但是在這項測試中,號發生器和功率放大器將饋送給天線,以便在EUT附近產生“均勻電磁場”(±6dB)(在頻率范圍80~1000VSPACE=12HSPACE=12ALT="磁場探針、電場探針和一根管腳探針的實例。">MHz、AM、1kHz、80%調制深度下為3V/m或10V/m)。需要注意的是,不同產品的頻率范圍也不相同。

 

6)傳導騷擾抗擾度測試

 

傳導騷擾抗擾度測試的目的是在EUT端口輸入建立3V電平(有效值,150kHz~230MHz、AM、1kHz、80%調制深度)。號發生器和功率放大器必須提供足夠的功率,以便CDN能將號耦合到被測線。由于測試項目3)、7)、8)、9)、10)使用的是高度專業化的設備,如果實驗室中有這些設備,工程師無需太多操作,只要正確連接EUT就可以了,重要的任務是監控EUT的工作方式。

 

如何進行近場測試


 

本文前面的介紹部分講過,近場測試非常適合產品開發階段。在這個階段,標準測試方法或許能給出的結果,但卻無法顯示問題的來源所在。在挑選元件時,有些控制器芯片的輻射要比其他芯片低40dB,或具有更高的抗擾度。即使在產品開發完成,執行兼容測試未通過之后,標準測試方法也幾乎無法給出有關問題來源的任何息。在印制板一級,工程師們使用近場測試探針進行測量,也可能使用缺陷檢測器等。

 

然而另一方面也必須了解,近場測試探針(幾乎)不能給出有關設備傳導或輻射水平的任何息,其誤差為20~40dB。但近場測試探針可以保證一點:每次使用時,其測量結果總要好于前述的各種測量。為了通過近場測試探針大致了解產品是否能通過EMC測試,需要在已經確知結果的樣品上進行多次嘗試。

 

一些磁場探針、電場探針和一根管腳探針的例子。它們的優點是容易制作,外購也相當便宜。它們都使用50Ω的電纜,并連接到一臺(廉價的)頻譜分析儀。

 

近場探針用來拾取電磁場的全部兩個分量。雖然市場上有一些非常靈敏的電磁場場強儀,但電磁場的近場場強并不太容易測量。它們無法給出輻射噪聲頻率成分的任何息,但可以方便地指出“問題分量”。近場探針在連接到頻譜分析儀時,還可給出頻率成分息。

 

磁場探針提供一個與磁射頻(RF)場強成比例的輸出電壓。利用這個探針很容易找到電路的射頻源。不過,磁場的場強隨距離迅速變化(成三次方關系)。另外,探針的方向至關重要,因為磁場方向一定是垂直于磁環路的。前面已經指出,探針將不會給出太多的量化息,但對于某個元件(IC、開關三極管等),隨著探針距離元件越來越近,探針的電壓輸出也將增大。

 

即使周圍有許多元件,通過研究原理圖,設計者也可以很容易地辨認出噪聲源。如果工程師決定更換元件,他將很容易測量出更換后的結果,這使得在開始時就選擇可靠的元件成為可能。VSPACE=12HSPACE=12ALT="圖4(a)和(b):磁場探針、電場探針和一根管腳探針的實例。

 

管腳探針允許直接在IC管腳或PCB的細導線上鑒別噪聲電壓。還能方便地判斷濾波器的效果,盡管只是一種定性的判斷。管腳探針可以在濾波器的前、后分別進行接觸測量,并觀察其效果情況。但工程師必須正確估計接觸電容,并選擇電容較小的探針(不大于10pF)。

 

電場探針可拾取共模電壓和需要的號。共模電壓是輻射電壓的一個重要來源。此外,磁場探針無法拾取電場??梢宰C明,使用全部三種探針是有益和省時的。

 

本文介紹了擁有公司內部EMC測試設備的優點和缺點。總體而言,除了設備成本、占用空間,以及可能的人員培訓這些投入之外,擁有EMC能力并沒有什么不利。無論如何,EMC技術在產品開發中必不可少,公司必須以某種方式進行這方面的投資(如依靠第三方咨詢公司的服務),忽視它的代價將是高昂的

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