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1、質量管理體系認證的范圍以及范圍的補充要求 2、組織的作用、職責和權限 3、風險分析的管理 4、應急計劃策劃、管理、實施和模擬 5、檢驗、測量和試驗設備被査出偏離校準或存在缺陷時的管理 6、內部培訓講師的能力要求 7、質量意識的要求:工作的重要性、對顧客造成的影響 8、質量管理體系文件以及質量手冊的要求 9、產品和服務要求評審中的記錄保存以及顧客授權放棄 10、設計和開發過程,必須形成文件 11、嵌入式軟件自評的記錄 12、產品設計輸入的信息以及評審 13、制造過程涉及輸入的信息以及評審 14、制造過程設計輸出信息,驗證記錄 15、采購汽車產品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產品的評估 16、作業準備驗證的策劃和實施記錄 17、生產維護的目標,以及未達標時候的糾正措施 18、標識和可追溯性保留的信息 19、更改控制的信息(風險分析、驗證和確認、顧客需求的批準) 20、過程控制的臨時更改的信息(包括檢驗、測量、試驗和防錯裝置) 21、返工產品處置有關的形成文件的信息,包括數量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。 22、返修產品的形成文件的讓步授權。與返修產品處置有關的形成文件的信息,包括數量、處置、 處置日期及適用的可追溯性信息。 23、制造過程的監視和測量;應記錄重要的過程




博慧達ISO9000認證(陽東區分公司)占地面積21000平方米,擁有員工374人,其中技術人員86人,工程師21人,技術實力雄厚、經驗豐富。在全體員工的努力下,不斷創新,同時公司每年投入大量資金引進先進技術及工藝,添置精良加工、檢測設備。 ISO9000認證產品廣泛應用于各行業,并獲得一致的好評。



——認識管理的規律性,建立一致性的管 理基礎。 ——科學地調配人力資源,優化組織的管理結構。 ——統籌開發管理性要求一致的活動,提高工作效率。 ——有利于培養符合型人才。 ——降低管理成本。 ——應國際認證發展的大趨勢。 ——避免三個標準分開貫標的弊端: 1.文件的編制產生重復,出現三本管理手冊、三套程序文件,因內容有60% 以上是相同。 2.體系運行重復,三個體系要分別任命三個管理者代表, 三個工作例子,搞三次內審,三次管理評審,接受三次現場審核,多年三次監督審核。 3.如果建立三個獨立體系,就會要接待認證機構的認證審核,在人員接待、 費用開支方面都帶來不便之處,認證機構的不同觀念,將更難協調。




公司領導是否關注質量目標完成情況。在審核過一家企業,總經理說;我不看這些數據,我不關心目標完成情況!我問為什么?他回答這是咨詢師定下的,不是我要的。可悲!QMS運行成這個樣子。我還審核過一家日資企業,其總經理到任后件事,到各部門與部長談:目標的設置和目標值,公司要求多少,部門有什么困難和要求需公司支持。通過手情況了解,公司定下的質量目標既是管理層的要求,又成為各部門年度工作的追求,而且目標值確定也不空想,完成也有了保證。兩個企業成了明顯的對照。認證 質量目標定下后並不是現有的信息一定能統計出來的,往往出現問題是,尚不知道如何去收集分子和分母的值。有一個企業,設定目標為“一次檢驗合格率”,但現場沒有一次交驗檢驗結果的記錄,只能以檢驗合格率的概念來計算。所以,設定質量目標后尚需要建立一個“目標統計系統”,每項目標的計算公式,其分子和分母的值從哪些原始數據中去統計,目標的主責部門是誰,由哪個部門匯總計算,統計頻次多少(每月一次,還是每季一次、每年一次),這些都需要事先確定好。


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