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ISO認證推行詳細步驟

 

步 制定推行計劃

 

推行計劃一般包括以下內容：體系診斷（現狀調查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部稽核培訓、 次內稽會議、管理審查會議、補審（關于內部審核和管理評審）、質量體系完善和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正、拿到。

 

第二步 成立ISO推行小組

 

確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經理之下,管代可兼職。

 

第三步 組織培訓

 

對ISO小組的成員進行培訓，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓（有些是請咨詢公司進行外部培訓）。通過培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。

 

第四步 體系文件結構策劃

 

策劃內容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質量管理體系文件內容（要編哪些程序，哪些規范，有什么表單等）。一般情況下，已經成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務很重， 的辦法就是參照同行業中其它企業的體系文件。

 

 

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建筑業資質收購轉讓產品質量: 我公司 建筑業資質收購轉讓產品都嚴格遵守“出廠產品合格，不合格產品不出廠”的原則，高質量的產品是企業發展的根本，在嚴把質量關的同時，還可根據客戶要求定制。只有不斷的提高 建筑業資質收購轉讓產品的質量，才能滿足客戶的要求，企業也得以發展。

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ISO9001質量管理體系認證價格公道

名 稱 內 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9001標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到有效起到了很好的促進作用。
體系作用 1、提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的知名度；
2、提高和保證產品的質量水平，使企業獲取更大的經濟效益；
3、有利于貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證；
4、通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險；
5、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率

認證條件 1、 擁有身份證明：營業執照或事業單位登記均可；
2、 已取得生產許可證或其它資質證明（ 或部門法規有要求時）
3、 成立時間滿足6個月；
4、 有正常運營； 
適用行業 本標準適用于進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝、服務或相關服務設計、開發等相關行業
價格因素   影響項目價格的因素有：

1、企業規模（包括人數、產品或服務類型）；

2、項目要求達到的效果（如管理程度）；
服務流程  快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 
管理型項目流程：現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證



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