5. 在評審中,常遇到已獲認可的項目(如等級保護、風險評估),但實驗室沒有作業指導書,且認可項目沒有限制(一般限制第五級);
答:評審員在現場評審時,應對其不具備的能力進行限制。例如IP等級,對于沒有相應設備的等級不能認可,應在限制范圍中加以限制。評審組有權對已認可的項目根據現場評審結果予以相應限制。
6. 對于主要租用企業的設備和場地開展檢測的,或與其他機構以業務收入分成方式進行檢測項目合作(如完全利用他人的設備、場地甚至人員)的,相應項目是否不能被認可?
答:不能認可此種情況
7. 新版實驗室認可評審工作指導書4.4.12條款規定:“評審組長須在現場評審前將評審組進行現場評審策劃的情況向項目主管匯報”。具體的匯報內容和方式應該如何?如:是否需報書面或電子版的材料?評審員及組長是否還需上報《現場評審策劃方案表》?目前各評審組做法也一不同。等,希望明確一下,統一起來。
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評審依據包括以下內容:
1.檢驗檢測機構資質認定評審要求:
(1)《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》;
(2)《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017);
(3)針對不同領域的檢驗檢測機構資質認定評審補充要求文件或認證認可行業標準;
(4)檢驗檢測機構資質認定配套工作程序和技術要求(以發文修訂的終版本為準)。
2.檢驗檢測機構的申請文件和管理體系文件:
(1)檢驗檢測機構資質認定申請書;
(2)檢驗檢測機構的質量手冊;
(3)檢驗檢測機構的程序文件;
(4)檢驗檢測機構的技術文件;
(5)檢驗檢測技術標準、規范等。
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12. 如何解決認可申請中使用其他領域的標準方法(如,使用環境有害物質化學檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領域中的能力申請)在本領域中申請的問題。
答:①實驗室要按非標方法進行確認。
②如果是參考使用其他領域的標準,則實驗室應編制作業指導書,并同時進行認可。
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