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以下是:AS9100認證ISO13485認證實力雄厚的圖文介紹




4、風險管理:組織應(yīng)建立、實施和保持一個過程,用于管理運行風險以實現(xiàn)適用的要求,包括適合于對組織及產(chǎn)品和服務(wù)的要求(AS9100D 8.1.1);
 
5、技術(shù)狀態(tài)管理:組織應(yīng)策劃、實施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)狀態(tài)管理過程,以確保在整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識別和控制(AS9100D 8.1.2);
 
6、產(chǎn)品:本組織應(yīng)根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況,對整個產(chǎn)品壽命周期內(nèi)確保產(chǎn)品所需的過程,做好計劃、執(zhí)行和控制工作(AS9100D 8.1.3);




 典型的關(guān)鍵特性管理方法包括: 
  ? 理解流程 
  ? 使用適當?shù)氖侄蝸肀O(jiān)控流程 
  識別影響變差的因子,并將對應(yīng)的參數(shù)帶入統(tǒng)計控制中,然后減少變差。 
  設(shè)計控制 (Design Control) 
  AS9100對設(shè)計和開發(fā)有更多的補充要求。基于航空產(chǎn)品的復(fù)雜性以及客戶
 
對可靠性的高度期望,設(shè)計輸出被補充作為關(guān)鍵特性來識別。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的安
 
全和功能目標來定義不同的設(shè)計和開發(fā)任務(wù),而這些產(chǎn)品必須與客戶和/或者法
 
規(guī)的要求相一致。 


12、組織應(yīng)保留形成文件的息,包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施(ISO9001:2015  8.5.6);
13、組織應(yīng)保留下列形成文件的息:a)有關(guān)不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)獲得讓步的描述; d)處置不合格的授權(quán)標識。(ISO9001:2015  8.7.2);
14、組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當?shù)男纬晌募南ⅲ鳛榻Y(jié)果的證據(jù)(ISO9001:2015  9.1)



風險管理:組織應(yīng)建立、實施和保持一個過程,用于管理運行風險以實現(xiàn)適
 
用的要求,包括適合于對組織及產(chǎn)品和服務(wù)的要求(AS9100D  8.1.1);
5、技術(shù)狀態(tài)管理:組織應(yīng)策劃、實施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)
 
狀態(tài)管理過程,以確保在整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識別和控制
 
(AS9100D  8.1.2);




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15、應(yīng)記錄重要的過程活動,如更換工具或修理機器等,并將其當作形成文件的息予以保留;組織應(yīng)保持過程變更生效日期的記錄(ISO9001:2015  9.1.1.1);
16、保留作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的息(ISO9001:2015  9.2.2);  
17、組織應(yīng)保留作為管理評審結(jié)果證據(jù)的形成文件的息(ISO9001:2015  9.3.3);




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