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15、應記錄重要的過程活動,如更換工具或修理機器等,并將其當作形成文件的息予以保留;組織應保持過程變更生效日期的記錄(ISO9001:2015 9.1.1.1);
16、保留作為實施審核方案以及審核結果的證據的形成文件的息(ISO9001:2015 9.2.2);
17、組織應保留作為管理評審結果證據的形成文件的息(ISO9001:2015 9.3.3);
AS9100認證過程
1、設計和開發過程:組織應建立、實施和保持設計和開發過程,以便確保后續
的產品和服務的提供(ISO9001:2015 8.3.1);
2、監視和測量資源:組織應對監視和測量設備要求校準和檢定時的召回,建立
、實施并保持一個過程(AS9100D 7.1.5.2);
3、工作轉移:組織應建立、實施和維持一個過程以策劃和控制臨時或者 的
工作轉移,以確保工作對于要求的持續符合性。該過程應確保工作轉移的影響和
風險得到管理(AS9100D 8.1);
AS9100與ISO9001的主要區別之處
首件檢驗(First Article Inspection,FAI)
AS9102標準提供了執行FAI的要求。即在首次生產時驗證是否符合所有設計
的要求。FAI必須驗證生產計劃的正確性,同時要求按照正確順序執行驗證活動
。這個過程適用于所有層次的零部件,從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由
供應商執行驗證活動,同時包括收集適當數據資料。