我們為您呈現了ISO13485認證ISO14000\ESD防靜電認證實力商家產品的視頻介紹，相較于圖文，視頻更能展現產品的真實面貌和細節。不妨點擊觀看，感受產品的魅力。


以下是:ISO13485認證ISO14000\ESD防靜電認證實力商家的圖文介紹



增加了與監管機構溝通和向監管機構報告的要求 
新版標準 5.6.2 管理評審輸入規定包含“向監管機構報告”內容，7.2.3 中規定“組織應按照適用的法規
 
要求與監管機構溝通”，在 8.2.2d) 中規定“確定向適當的監管機構報告息的需要”，標準 8.2.3 的標
 
題就是“向監管機構報告”，規定了有關報告內容以及建立程序文件并保持報告記錄的要求。這一要求的提
 
出有助于醫療器械組織通過向監管機構報告和溝通加深理解法規要求，更好的貫徹實施法規；新版標準這一
 
變化既有利于發揮標準對醫療器械監管的技術支撐作用，也有利于法規的貫徹落實。 




博慧達企業管理咨詢(北海市分公司)已榮獲 “高新技術企業”、“工業企業質量標桿”、“廣西北海質量獎”、“廣西北海產品”、廣西北海“守合同重信用企業”，公司在消化、吸收國內外起重機先進的 AS9100認證設計理念和制造技術的基礎上，全力對 AS9100認證進行改型設計，與國際同類產品接軌，占領市場制高點。



內部審核
         ISO13485質量管理體系 的內部審核是體系運行必不可少的環節。體系經過一段時間的試運行，組織應當具備了檢驗ISO13485質量管理體系 是否符合標準要求的條件，應開展內部審核。管理者代表應親自組織內審。內審員應經過專門知識的培訓。如果需要，組織可聘請外部專家叁與或主持審核。內審員在文件預審時，應重點關注和判斷體系文件的完整性、符合性及一致性；在現場審核時，應重點關注體系功能的適用性和有效性，檢查是否按體系文件要求去運作.




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