a)4.1理解組織的環境（是否對組織的內外部環境進行掃描，確定了影響QMS結果的因素？）b)4.2理解利益相關方的需求和期望（確定了哪些利益相關方及其要求？）
c)4.3確定QMS范圍（體系的界限？）
d)4.4確定QMS及其過程（識別和確定了哪些QMS過程？）
e)5.1領導作用及承諾（是否履行了標準5.1.1要求的承諾？如何證實5.1.2要求的顧客為關注焦點？）
f)5.2方針（是否按照5.2.1要求建立文件化的質量方針？如何按照5.2.2溝通質量方針？）
g)5.3組織的崗位、職責和權限（是否做到了崗位、職責權限的分派、溝通和理解？）
h)6.1應對風險和機遇的措施（有哪些風險和機遇，如何整合到QMS過程并實施的？）
i)6.2質量目標及其實現的策劃（質量目標建立是否按照6.2.1要求？內容是否符合條款6.2.2？）
j)7.1資源（是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS資源，能否滿足需求？）
k)9.3管理評審（管理評審是否符合9.3.1---9.3.3的要求）
l)10.3持續改進（是否考慮了分析評價的結果及管理評審輸出，實施持續改進？）

無論是第三方審核或者是企業的內部審核，在審核過程中通常關注的是以下幾個方面的內容：
    1.相關 標準、行業標準或其他要求
    企業終檢驗規范是否已充分考慮了 標準、行業標準的檢測內容，有否遺漏出廠批次檢驗必須做到的檢測項目；檢測方法是否與標準規定一致；是否實施了 標準、行業標準規定的型式實驗項目，并能出具檢測合格的證據。
    2.企業產品、工藝、設備或檢測方法
    產品工藝設備或檢測方法和檢測點的變化往往會帶來控制參數或條件的變化。如事先策劃和驗證不充分，往往會引起質量的波動。因此審核員在審核中應關注是否有上述情況發生，以及變化后控制措施的策劃情況。由此也可以比較清楚地評估企業質量管理體系策劃能力及控制的有效性。
    3.產品生產過程中的特殊、關鍵過程控制的有效性
    特殊、關鍵過程控制的水平不僅是對產品質量的重要反映，也是對企業質量控制能力的一個重要反映。在審核過程應充分關注：特殊過程有否被識別，或未按特殊過程控制要求加以管理及控制的有效性。
    4.企業不合格品、退貨、返修、投訴反復出現的環節和改進情況
    觀察一個質量管理體系對不合格品及投訴的改進措施是對體系自我改進、自我完善機制有效性的 判斷方法之一。審核員在審核中不能只看內審開了多少個不符合項以及不符合項是否已糾正，而是要關注對反復出現不合格和投訴的處理。