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GJB9001C認證-2017質量管理體系之4 組織環境 ? 4.1 理解組織及其環境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監視和評審 ? 環境變化，質量管理體系如何反應 ? 時機：1）在確定QMS范圍、邊界和適用性時；2）策劃關鍵過程、通用質量特性的應用時；3）風險和機遇管理；4）產品運行過程策劃時；5）管理評審 ? 4.2 理解相關方的需求和期望 ? 對象和范圍：本組織有哪些重要相關方？（注 中已經明確） ? 這些相關方有哪些要求：歸類 ? 不滿足相關方要求的后果：風險 ? 何時、如何監視和評審：溝通 ? 記錄要求：《相關方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質量管理體系的范圍 ? 邊界：地理位置和區域、組織單元和職能、覆蓋的產品和服務范圍等 ? 適用性：允許不適用部分要求的前提條件 ? （確實不適用，比如說不存在相關活動或狀態；） ? （法律法規要求；） ? 不影響產品和服務合格（，或滿足訂單要求）； ? 不影響增強顧客滿意（，顧客和市場對此無需求和期望）——應征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質量管理體系之外，均有可能影響整個質量管理體系的有效性。 ? 4.4 質量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求：按本標準要求建立、實施、保持和持續改進質量管理體系 ? 體系由過程構成，應細化到過程，按過程方法建立體系； ? 建立質量管理體系的一般過程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求（i-k） ? 質量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求： ? 必要的文件；必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單
IATF16949認證體系組織環境 很多企業在實施IATF16949認證體系時仍使用實施ISO9001認證體系時分析的內外環境，這是否合適在暫在此置評，在看完下面關于組織環境解讀后相應會有一個清晰認識。 理解組織環境是決定影響組織實現持續成功的能力的因素的過程。在確定組織的背景時，需要考慮以下三個方面關鍵因素是： a）利益相關方； b）外部問題； c）內部問題。 1.與IATF16949認證體系或ISO9001認證體系要求相關的利益相關方 利益相關者是指那些能夠影響、受組織決策或活動影響或認為自己受組織決策或活動影響的人。組織 應確定哪些利害關系方是相關的。這些相關的相關方可以是外部的和內部的，并且可以影響組織實現持續? 成功的能力，包括客戶。 組織應確定哪些利益相關方： A）如果不滿足相關的需求和期望，則是其持續成功的風險； b）可以提供增強其持續的成功的機會。 相關利益相關方一旦確定，組織應： ——確定他們的相關需求和期望，確定應該解決的問題； ——建立必要的程序以滿足相關方的需要和期望。 組織應該考慮如何與相關方建立持續的關系，以獲得利益，例如改善績效、對目標和價值的共同理解、 以及增強的穩定性。 2?與IATF16949認證體系或ISO9001認證體系相關外部和內部問題 2.1 外部問題是存在于實施IATF16949認證體系或ISO9001認證體系組織外部的可能影響組織實現持續成功的能力的因素，例如： a）法律和法規要求； b）特定領域的要求和協議； c）競爭； d）全球化； e）社會、經濟、政治和文化因素； f）技術的革新和進步； g）自然環境。 2.2.內部問題是實施IATF16949認證體系或ISO9001認證體系組織內部存在的能夠影響組織取得持續成功的能力的因素，例如： a）尺寸和復雜性； b）活動和相關過程； C）戰略； d）產品和服務類型； e）性能； f）資源； g）能力和組織知識水平； h）成熟度； i）創新。 在考慮IATF16949認證體系或ISO9001認證體系外部和內部問題時，組織應考慮過去的相關信息、其現狀和其戰略方向。 組織應確定哪些外部和內部問題可能導致其持續成功的風險或增強其持續成功的機會。? 基于這些問題的確定， 管理層應該決定哪些風險和機會應該被處理，并開始建立、實施和維護必要的過程。 組織應考慮如何建立、實施和維持一個監測、審查和評估外部和內部問題的過程，同時考慮要采取行動的任何后果（見 7.2）。
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