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計量認證與資質(zhì)認定

  計量認證是資質(zhì)認定兩種形式中的一種,除了計量認證之外資質(zhì)認定還包括審查認可這種認定形式。
   計量認證是指 認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進行的考核。由于在《中華人民共和國計量法實施細則》中將這種考核稱為 “ 計量認證 ” ,于是 “ 計量認證 ” 的名稱延用至今。但自2006年《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》發(fā)布以來,計量認證和審查認可評審所依據(jù)的準則均更新為《實驗室資質(zhì)認定評審準則》,因此自2007年1月1日起,一般用資質(zhì)認定這種叫法代替了以前大家熟悉的計量認證這種稱呼。
   審查認可是指 認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對承擔產(chǎn)品是否符合標準的檢驗任務(wù)和承擔其他標準實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進行的審查。

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答:持什么做什么標準!即便是國內(nèi)也有很多種,做特種設(shè)備就要有特種設(shè)備監(jiān)督管理部門發(fā)的證,做鋼結(jié)構(gòu)就要有特設(shè)或機械學會發(fā)的證,航空海洋都是一樣!水利電力石油等沒有特殊要求時都已并入特種設(shè)備或者叫質(zhì)檢總局的發(fā)證范圍。此條款在CL14中有明確規(guī)定。
64. 組長文審20天不夠,還需要被審機構(gòu)有修改補充的時間,建議在文審基本合格后在實施現(xiàn)場評審。
答:20天是指組長審查文件,給出審查意見的時間,不包括被評審機構(gòu)整改的時間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn),存在影響現(xiàn)場評審的問題,需實驗室整改合格后才能進入現(xiàn)場評審的,可選擇“暫緩實施現(xiàn)場評審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審,可與項目主管溝通后,將問題反饋給被評審機構(gòu)整改,待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。
65. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室主要管理人員或場地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更,未向CNAS變更手續(xù)。
答:①管理人員等變更未申請,開不符合項。②場地或環(huán)境設(shè)施變化未申請,則要暫停認可資格。
66. 在評審中會出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標準,而實驗室申請書中未提出更新,如何處理?
答:首先要了解實驗室為什么沒有申請變更,是實驗室標準跟蹤方面出現(xiàn)了問題,還是由于特殊原因?qū)嶒炇倚枰褂米鲝U標準。如果是前者,由應(yīng)開相應(yīng)不符合項,實驗室如果現(xiàn)場提出變更要求,則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理(6.5.1)。
67. 實驗室直讀光譜等操作指導書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導書中得到全部指導內(nèi)容。
答:①當時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導書,不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。

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  關(guān)于檢測經(jīng)歷,不同基質(zhì)的檢測對象,若檢測方法、檢測程序、檢測設(shè)備、檢測條件大致相同,只是樣品的前處理過程有所不同,是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認可?

答:不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認可,因為沒有檢測經(jīng)歷,則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測結(jié)果,如果沒有檢測經(jīng)歷,也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。

5.        有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過,該項目根據(jù)要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個項目,在監(jiān)督評審和復(fù)評審應(yīng)如何評審該項目。

答:①實驗室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認可周期內(nèi),現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗 CNAS實驗室認可CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導!


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