深圳ISO認證機構 設計和開發，在GB/T19000-2016中的定義是“將對客體的要求轉換為對其更詳細的要求的一組過程”。客體的定義是“可感知或可想象到的任何事物”，示例有：產品、同城服務、同城過程、同城人員、同城組織、同城體系、同城資源。設計和開發的英文是“design and development”，其中development 包含發展、同城進化的意思，在這里可以理解為包含有“轉化、同城進一步細化、同城具體化”的要求。 深圳ISO9000認證機構 客戶提供樣品、同城圖紙或其它與預期交付的產品和服務有關的輸入性材料，都需要轉化、同城進一步細化、同城具體化為適用于本企業的產品要求（產品圖紙、同城配方、同城采購物資和采購要求、同城工藝和質檢、同城包裝防護、同城使用的條件等），企業通常需要提供樣品或模型，向客戶展示將來提供給客戶的是什么樣的產品和服務，并得到顧客的事先認可，或隨項目進展持續地認可。這些經營活動體現了“以顧客為關注焦點”的管理原則，以及企業滿足顧客要求的能力。 深圳ISO14000認證機構 實踐中，企業如要刪減Q8.3章節，需同時滿足以下條件： 1） 深圳ISO認證公司 企業確實不存在設計和開發活動。可以表現為：沒有設計和開發人員，沒有設計開發項目，沒有參與到產品的研制過程中去。如果存在，刪減必須影響企業滿足顧客要求的能力。如果存在部分的參與過程，如參與顧客的科研項目中的一個環節，或對顧客提供的研發結果提出變更的需求，可以考慮不要全部刪減Q8.3章節，保留其中的幾個條款；也可以保留整個Q8.3，畢竟，有要求但沒發生，企業并沒有過錯，為啥一定要刪減。 2） 深圳ISO10012認證機構 在合同中已經明確（或其它法定要求），企業不承擔設計和開發的責任。比如說加工過程中，顧客直接控制樣品的形成，并批準產品和服務形成的體系要求，也就是純加工了，是可以刪減。但這種情況在實踐中很少發生。通常客戶會要求企業對產品的功能和性能，以及服務的預期效果承擔全部責任。 深圳ISO認證機構 如果要求企業提供樣品確認的，企業試制樣品的過程，難道不是設計和開發過程？不控制這個環節，企業的質量管理體系能良好地運行？ 3） 深圳ISO50001認證機構 企業刪減設計和開發，不會影響到企業為客戶服務的能力。客戶不在乎企業是否具備設計和開發的能力，沒有設計和開發能力，不影響企業的發展戰略或競爭優勢。 深圳ISO45001認證機構如果不能同時滿足以上三個條件，而宣稱本企業不適用Q8.3設計和開發條款而刪減它，是不能被接受的。

步：質量競爭力調查與評估 企業的顧客在哪里，質量競爭能力如何；這是貫徹ISO/TS16949依然要做的步，而且必須是正確地做。 在這一步的進程中，重點是要理解質量經營的概念與原理；并用SWOT分析法進行企業質量管理體系的評估。 第二步：質量差距與原因 評估出顧客的需求與期望，比對企業實際的質量競爭力；得出企業的差距。要用因素分析法，指導企業查找差距的原因；并用相關的管理方法彌補一些暫時性的技術差距。對管理、本地觀念等軟件方面的差距，實現一一對應改進。 在這一步的進程中，主要是了解現代化管理方法和現代信息的功能作用；能用差距目標管理法快速企業的系統管理。 第三步：體系評估 企業能進行實際質量經營狀況的評估，確定企業體系與經營對應的一致；突出工作效率在經營中的保證作用。 在這一步的進程中，以組織機構、本地機制為重點；系統學習ISO9000認證標準中質量管理體系的功能性原理與概念。 第四步：用ISO9000夯實管理體系與基礎 不要以為通過了ISO9001體系，企業的管理體系就健全了；實際相當多的企業是形式主義的通過，所以所有企業全部都要返工。 用ISO9000標準來健全企業的質量管理體系，實際上是拾遺補缺的方法來健全自己的體系；根本不是重新建立一個新體系。 第五步：對五個專業子體系進行 IATF/TS16949是ISO9000標準在一個特定行業的深入，結合該行業的特點，整合了相關的多個標準，賦予了更多新的內容。它主要增加的內容有MSA（測量系統分析）、本地PPAP（生產件批準程序）、本地SPC（統計過程控制）、本地FMEA（失效模式與后果分析）、本地APQP＆CP（產品質量先期策劃及控制計劃）。所以在實施中，要突出五個專業子體系的： 1、本地產品質量先期策劃與控制體系（用企業實際語言描述）； 2、本地潛在失效模式與后果分析體系（用企業實際語言描述）； 3、本地測量系統分析與控制體系（按企業實際描述與講述）； 4、本地統計過程控制體系（按企業實際描述與講述）； 5、本地生產件批準體系（用企業語言描述）。 在這一階段中，要把IATF16949的內容變成企業語言；進行逐步灌輸。并不是把標準拿到企業直鋪式灌輸，而是通過一些高素質的人對企業與標準的消化吸收；把標準全部變成企業語言講述。 第六步：按后的標準化體系組織運行 結合企業的實際，組織全程運行機制的系統運轉；并組織關鍵的協調。在這一階段，要把內部審核與管理評審變成企業自己正常化的工作；所以特別追求工作的有效性。 IATF/TS1694的目標與實施后的評價對象： 1、本地在企業和供貨商中持續不斷的改進，包括質量改進、本地生產力改進，從而使成本降低； 2、本地強調缺點的，采用SPC技術及防錯措施，不合格的發生，“次就做好”是經濟的質量成本； 3、本地減少變差和浪費，確保存貨周轉及庫存量，強調質量成本，控制非質量的額外成本（如待線時間，過多搬運等）； 4、本地注重過程，不僅要對過程結果進行管理，更強調對過程本身進行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期； 5、本地注重客戶期望。各種技術標準僅能作為合格與不合格的判據，但并不是合格產品就能產生效益，只有讓用戶完全滿意的產品才能被顧客接收，才能創造價值。因此，質量的終標準是用戶完全滿意，用戶滿意是實現質量的途徑。 第七步：按顧客實際需求組織模擬評審 對實際產品、本地運輸、本地服務等進行危機模擬評審，并按系統管理程序進行過程管理。這時才講述標準的條文，供相關人員對外接口。 第八步：組織外部評審 按外部的要求，組織評審與改進；并指導企業如何進行改進式創新，來實現企業質量管理體系的機制。

ISO14000環境管理體系標準是由ISO/TC207（國際環境管理技術委員會）負責制定的一個國際通行的環境管理體系標準。它包括環境管理體系、環境審核、環境標志、生命周期分析等國際環境管理領域內的許多焦點問題。其目的是指導各類組織（企業、公司）取得正確的環境行為。但不包括制定污染物試驗方法標準、污染物及污水極限值標準及產品標準等。該標準不僅適用于制造業和加工業，而且適用于建筑、運輸、廢棄物管理、維修及咨詢等服務業。該標準共預留100個標準號，共分7個系列，其編號為ISO14000-14100。 ISO9000質量體系認證標準與ISO14000環境管理體系標準對組織（公司、企業）的許多要求是通用的，兩套標準可以結合在一起使用。世界各國的許多企業或公司都通過了ISO9000族系列標準的認證，這些企業或公司可以把在通過ISO9000體系認證時所獲得的經驗運用到環境管理認證中去。新版的ISO9000族標準更加體現了兩套標準結合使用的原則，使ISO9000族標準與ISO14000系列標準聯系更為緊密了。 ISO14000的特點 ISO14000系列標準是為促進全球環境質量的改善而制定的。它是通過一套環境管理的框架文件來加強組織（公司、企業）的環境意識、管理能力和保障措施，從而達到改善環境質量的目的。它目前是組織（公司、企業）自愿采用的標準，是組織（公司、企業）的自覺行為。在我國是采取第三方獨立認證來驗證組織（公司、企業）所生產的產品是否符合要求。 ISO14000的目標 ISO14000的目標是通過建立符合各國的環境保護法律、法規要求的國際標準，在全球范圍內推廣ISO14000系列標準，達到改善全球環境質量，促進世界貿易，貿易壁壘的終目標。 什么是生命周期思想 生命周期思想貫穿著ISO14000系列標準的主題。它要求組織（公司、企業）對產品設計、生產、使用、報廢和回收全過程中影響環境的因素加以控制。ISO14000基于"環境方針"應體現生命周期思想的思路。TC207專門成立了生命周期評估技術委員會，用以評價產品在每個生產階段對環境影響的大小，使組織（公司、企業）能夠加以分析改進。 ISO14000產生的背景 80年代起，美國和歐洲的一些企業為提高公眾形象，減少污染，率先建立起自己的環境管理方式，這就是環境管理體系的雛形。1992年在巴西的里約熱內盧召開的"環境與發展"大會，183個 和70多個國際組織出席了大會。會議通過了"21世紀議程"等文件，標志著在全球建立清潔生產，減少污染，謀求可持續發展的環境管理體系開始，也是ISO14000環境管理標準得到廣泛推廣的基礎。 ISO14000與EMAS的關系 1995年4月歐共體開始實施EMAS（歐洲環境管理和審核體系），它較ISO14000系列標準要早。ISO14000系列標準出臺后，歐洲標準化委員會在修訂標準的過程中盡量與ISO14000保持一致，終實現了將ISO標準采納為歐洲標準的目的。1996年9月，歐洲標準化委員會通過了將14001轉化為歐洲標準的決議，并同時轉化了ISO14010、ISO14011和ISO14012幾個環境審核標準。雖然，ISO標準與EMAS之間還存在差異，但終將得到相互認可。