驗室的比對和能力驗證的區別點
1.實驗室比對的解釋
(1)是指實驗室以外的某機構;
(2)通過對各實驗室發放同一批號質控物;
(3)在規定時間內測定,收集結果作出統計學分析;
(4)其目的是調查各參加實驗室的工作質量,觀察試驗的準確性,比較各實驗室的數據,并采取相應措施,使各實驗室趨于一致。
2.實驗室比對的作用
(1)確定實驗室進行特定測量的能力,以及對實驗室進行持續監控的能力;
(2)識別實驗室存在的問題,并制定相應的補救措施,這些措施可能涉及個別人員的行為或儀器的校準等;
(3)確定新的測量方法的有效性和可比性,并對這些方法進行相應的監控;
(4)增加實驗室用戶的心;
(5)識別實驗室間的差異;
(6)確定某種方法的性能特征(常稱協作試驗);
(7)為某個參考物質賦值,并評價它們在特定測量程序中應用的適用性。
通過實驗室間比對,可以發現實驗室存在的問題。對于準確度不符合要求的實驗室,可從系統誤差或過失誤差方面查找原因,如測量前的儀器校準、恒定的環境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實驗室,可從隨機誤差方面查找原因,如測量過程中環境溫度的波動、儀器穩定性等。 CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
12. 如何解決認可申請中使用其他領域的標準方法(如,使用環境有害物質化學檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領域中的能力申請)在本領域中申請的問題。
答:①實驗室要按非標方法進行確認。
②如果是參考使用其他領域的標準,則實驗室應編制作業指導書,并同時進行認可。
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CNAS實驗室認可取得需要多久?
答:常規時間在1年左右,具體時間要根據實驗室的情況而定。
CNAS實驗室認可的有效期是幾年?
答:認可有效期一般為6年。認可有效期到期前,如果獲準認可實驗室需繼續保持認可資格,應至少提前 1 個月向 CNAS 秘書處表達保持認可資格的意向。
團隊標準能通過CNAS認可嗎?
答:1)在 標準化管理委員會“全國團體標準息平臺”公布的團體標準(方法標準),按標準方法予以認可,即只需對實驗室提供的方法驗證的證據進行評審。
2)未在 標準化管理委員會“全國團體標準息平臺”公布的團體標準(方法標準),按非標方法予以認可,即評審時需要審查實驗室提供的方法確認的證據。
3)對于不涉及檢測方法的團體標準(產品標準)不予認可。
內審是否必須涉及實驗室所有部門和活動?
答:內審是實驗室對質量管理體系進行自我審核,驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排,并保持質量管理體系持續符合和有效的活動。為此,實驗室質量管理體系所涉及的所有部門都應納入內部審核范圍。
由于質量管理體系只是實驗室諸多的管理體系之一,關注的是在質量方面的指揮和控制活動,與檢測/校準質量無直接關系的部門(如儀表修理部門、某些行政管理事務部門)一般不列入內審范圍。與此類似,未被體系覆蓋的,不對實驗室檢測/校準質量造成重要影響的活動,內審工作也不涉及。
由于實驗室測量能力和組織結構的差異,不同實驗室質量管理體系所涉及的部門不同,審核覆蓋的部門也有所不同。例如,對于一般實驗室,保衛部門不作為被審核部門,但對于黃金珠寶、貴重物品、有毒化學物品之類的檢測實驗室,保衛部門是較為重要的部門,需要納入內審。
有時,實驗室以外的某些部門也可能需要納入內審。例如,對于二級法人的實驗室,其設備、消耗品由母體組織提供保障,則母體的相關部門也應包括在內審范圍內。
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