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CNAS實驗室認可CMA認證優質原料

更新時間:2025-05-18 20:23:58 ip歸屬地:新鄉,天氣:多云,溫度:29 瀏覽次數:3    公司名稱:北京 海納德管理咨詢有限公司(新鄉分公司)

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品牌CMA及CNAS
服務目標短期一次性取證
咨詢方式現場+遠程
咨詢地區全國
咨詢范圍CMA及CNAS指導
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29. 在息、軟件測試實驗室中,使用進口測試儀器比例較高,且更新換代十分快,特別是網絡性能測試(從10兆、百兆、千兆到10萬兆,如思博倫公司的SmartBit6000B、)、軟件效率測試(并發數量,如惠普公司的LoadRunner)等,這些進口設備(軟件)沒有可以校準的機構,通常所能做的只能是實驗室間的比對,行業內也沒有要求不確定度。請問,在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度?
答:此種情況允許實驗室僅做功能核查。關于不確定度的要求具體參見相關應用說明。
30. 如對小容量玻璃量器的校準:檢測實驗室派出相應人員經省(直轄市)技術監督局組織的培訓、考核、授權;技術監督局對內部校準使用的標準器進行了計量檢定,對環境條件進行了考查,后對該實驗室依據JJG***標準進行小容量玻璃量器內部校準進行了建標授權。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內部校準能力。
答:對內部校準能力的確認,要按CNAS-CL31《內部校準要求》的規定,由相應校準評審員進行現場確認。未經校準評審員確認的內部校準,不能確認其相應的檢測能力。建標不能作為內部校準能力的確認,因為CNAS認可的校準實驗室,也都通過了建標考核,同樣要通過現場評審才能認可其校準能力。
31. 實驗室內部校準問題:實驗室建了標,如何處理,組長處理方式不一。
32. 目前,開展內部校準的實驗室一是由于沒有找到合適的供應商,二是出于節約經費的考慮?,F場評審中,還未見到實驗室申請內部校準能力,往往是到現場才發現開展內部校準,但一般評審組里沒有校準評審員,實驗室也未能按照內部校準的要求開展工作,實驗室僅僅是使用有證標準物質,以檢測有證標準物質的結果在允許誤差范圍內來判定儀器設備正??捎谩,F場評審是不知如何把握?
答:CNAS-CL31《內部校準要求》中已明確,實驗室有內部校準但未提前申報,現場評審時發現,評審組中沒有相應校準人員時,使用依靠內部校準實現量值溯源的儀器設備檢測的相應參數不予認可。 CNAS實驗室認可




案例四:甲級資質沒辦下來,就差實驗室認可了。
國土資源部在相關的紅頭文件中規定了申請相關甲級資質的必要條件之一,需要有實驗室認可資質。我國很多政策法規都明確提出實驗室認可的要求,同時政府與企業的招標要求也越來越多的提出投標方應取得實驗室認可。實驗室認可雖是自愿性原則,卻也逐漸成為我國相關政策法規中的強制要求,其重要性被廣泛認可。
案例五:企業通過了ISO9001質量體系認證,其實驗室還需要通過實驗室認可嗎?
某生產汽車零部件企業通過ISO9001等認證已經有十多年,但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認可。企業通過ISO9001質量管理體系認證,這僅是證明生產過程得到了保證,而并不能證明產品質量是合格的。實驗室通過了 認可后,能夠通過完善的檢測手段控制不合格產品流向市場,有力的證明企業具備有效的、過硬的質量保證能力。所以,很多企業在對供應商審核時,都要求供應商具有通過實驗室認可的實驗室,這樣才能保證采購產品的質量。

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8.         現場評審時發現缺少儀器設備,是開具不符合項還是取消相應參數(非整個項目)?現場評審缺少檢測設備,開不符合,關閉材料提供新買設備照片和發票復印件是否可以?有的實驗室造假。

答:視具體情況而定。如果缺少的是主要設備,則不予認可。如果缺少的是輔助設備,且在整改期內實驗室能夠采購到儀器設備,并且完成相應工作,可以開不符合項,但要現場跟蹤驗證。如果在整改期內不能完成上述工作,或整改驗收不合格,則對相應參數不予認可。

    缺少設備的不符合,不能僅靠照片和發票完成整改驗收,現場跟蹤驗證,需要時,還要考慮安排現場試驗。

9.         持有國外無損檢測機構資格與依據國內檢測方法標準從事非特種行業無損檢測的確認?反之,持有國內無損檢測機構資格與依據國外檢測方法標準從事非特種行業無損檢測的確認?

答:持什么做什么標準!即便是國內也有很多種,做特種設備就要有特種設備監督管理部門發的證,做鋼結構就要有特設或機械學會發的證,航空海洋都是一樣!水利電力石油等沒有特殊要求時都已并入特種設備或者叫質檢總局的發證范圍。此條款在CL14中有明確規定。

10.    實驗室設置了一個以上的技術負責人或者質量負責人,在體系文件中又未明確其職責,是否可以開不符合?

答:可以開不符合。因為每個技術負責人其負責的領域、職責都會有不同,實驗室應明確其職責。但職責在哪一層次的文件中規定,由實驗室自己決定。

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52. 如何解決認可申請中使用其他領域的標準方法(如,使用環境有害物質化學檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領域中的能力申請)在本領域中申請的問題。
答:①實驗室要按非標方法進行確認。②如果是參考使用其他領域的標準,則實驗室應編制作業指導書,并同時進行認可。
53. WI14-01作業指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據?
答:不可以,因為SOP是評審員在評審時遵照執行的文件,是對評審提出的要求,不是實驗室建立管理體系的依據,也不是評審依據。
54. 對于理化檢測實驗室,沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控?是否需要限制或說明?對于申請含有焊接等前期樣品制備的實驗項目,當實驗室沒有焊接能力的時候如何處理?因為焊接工藝會影響后期試驗的結果。
答:需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。
55. 對于沒有樣品加工的實驗室需要特別關注,盡管儀器設備很準,但是樣品加工出現錯誤將會是顛覆性的問題,是否可以作為分包處理?
答:如果樣品加工直接影響到檢測結果,而實驗室又不具備樣品加工能力時,應按如下處理:①若檢測標準中包含樣品加工的要求,則在限制范圍欄加以限制。②若檢測標準中不包含樣品加工的要求,則在說明欄加以說明。
56. 對于力學性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數和能力限制問題:例如沖擊試驗有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗溫度等;對于布氏硬度試驗標準有多達21個標尺(試驗力和壓頭直徑的組合),有的試驗室值能做其中一個標尺,有的實驗室可以做很多標尺,但是好多評審過的試驗室沒有限制,拉伸試驗也是一樣的,是否需要限制?
答:需要限制。應準確界定實驗室的能力,對于不具備的能力要加以限制。

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