因此,實驗室 CNAS 認可不僅對實驗室管理和技術水平的提高具有重要的促進作用,而且其出具的檢驗報告也可得到國際互認。
進行實驗室CNAS 認可既是社會發(fā)展的要求,也是實驗室自我規(guī)范的要求。組織進行CNAS 實驗室認可主要有以下意義:
(一)通過實驗室認可準則培訓,提高員工素質。
(二)內部職責更加分明,領導職責、部門職責、崗位職責分工明確,各部門、崗位均建立可量化的質量目標,便于考核,確保檢測質量萬無一失。
(三)使實驗室的軟件條件(文件管理系統(tǒng))上一新臺階,內部管理更到位,管理盲點,有序地管理各部門、崗位的日常工作。
(四)可建立內部改進機制,便于發(fā)現(xiàn)問題,解決問題,多方聽取意見,增進客戶滿意。
(五)使實驗室的硬件條件(人員、設備、物質條件、檢測方法、設施和環(huán)境)上一新臺階,表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展檢測和(或)校準服務的技術能力。
(六)贏得政府部門、社會各界的任,增強了實驗室的市場競爭能力。
(七)有利于樹立品牌,從而帶來良好的經(jīng)濟效益。
(八)獲得與 CNAS 簽署互認協(xié)議的 與地區(qū)實驗室認可機構的承認,有利于非關稅貿易技術壁壘(僅適用于實驗室認可)。
(九)參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,促進工業(yè)、技術、商貿的發(fā)展(僅適用于實驗室認可)。
(十)可在認證認可的范圍內使用 CNAS 實驗室認可標志和ILAC 國際互認聯(lián)合標志。
(十一)證明實驗室管理水平和技術能力達到國際先進水平。
(十二)列入中國認證認可監(jiān)督管理委員會或中國合格評定 認可委員會的獲準認證認可機構名錄,同時在官方網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布; 接受認證認可機構的監(jiān)督審核,提高實驗室的知名度。 CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
海納德管理咨詢有限公司(信陽分公司)從事 實驗室資質認可生產(chǎn)加工已有十余年。 生產(chǎn)基地占地20000多平米,其中廠房面積15000平米。以卓越的品質、精湛的制作工藝及流行的設計風格,贏得了消費者的認可和信賴。
【轉帖】十大檢測室人員資質要求
檢測是一項非常專業(yè)的工作,因此不同的檢測實驗室對檢測人員的資質要求也是不同的。本文匯總了各類檢測實驗室對檢測人員資質的要求,供大家參考。
實驗室認可通用要求
實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測和/或校準、評價結果、簽署檢測報告和校準的人員的能力。當使用在培員工時,應對其安排適當?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員,應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認。
注:
(1)某些技術領域(如無損檢測)可能要求從事某些工作的人員持有個人資格,實驗室有責任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術領域標準包含的,或是客戶要求的。
(2)對檢測報告所含意見和解釋負責的人員,除了具備相應的資格、培訓、經(jīng)驗以及所進行的檢測方面的充分知識外,還需具有:
——用于制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等的相關技術知識、已使用或擬使用方法的知識,以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識;
——法規(guī)和標準中闡明的通用要求的知識;
——對物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。
實驗室資質認定的通用要求
實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時,實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實驗室管理體系要求工作。
對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設備等工作的人員,應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室,其專業(yè)技術人員和管理人員還應符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。
實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業(yè)務,經(jīng)考核合格。(此條為強制要求)
依法設置和依法授權的質量監(jiān)督檢驗機構,其授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業(yè)務,在本專業(yè)領域從業(yè)3年以上。(此條為強制要求)
1醫(yī)學實驗室
(1)實驗室管理層應有組織規(guī)劃、人事政策和規(guī)定了所有人員資格及職責的職務說明。
(2)實驗室管理層應維持全部人員相關的教育背景、專業(yè)資格、培訓、經(jīng)驗及能力記錄,相關人員應隨時可利用有關息,包括:
(a)或執(zhí)照(需要時);
(b)以前的工作資料;
(c)職務說明;
(d)繼續(xù)教育及業(yè)績記錄;
(e)能力評估;
(f)對不良事件或事故報告的特別規(guī)定。
其他與被授權者個人有關的記錄可包括職業(yè)危害暴露記錄和免疫狀態(tài)記錄。
3.實驗室應由負管理責任且有能力對實驗室所提供服務負責的一人或多人領導。
注:
此處的能力應理解為有基礎教育,研究生教育,繼續(xù)教育,以及若干年的醫(yī)學實驗室培訓或工作經(jīng)驗的背景。
2生物檢測實驗室
實驗室使用人員時,應考慮以下條件:
a)有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些涉及到辨色的試驗。
b)實驗室人員應熟悉生物檢測操作知識和消毒知識。
c)實驗室應對在培人員實施有效監(jiān)督。
d)實驗室應對新員工進行檢測技能的培訓,對新員工的檢測技能進行確認。
3化學檢測實驗室
(1)實驗室授權簽字人應具有化學專業(yè)本科以上學歷,并具有三年以上相關技術工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件,應具有足夠的化學相關領域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)。
(2)實驗室人員應接受有關化學和防護、救護知識的培訓。關鍵檢測人員(熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價的人員)應掌握化學分析測量不確定度評價的方法。
4電氣檢測實驗室
(1)實驗室所有操作專門設備、從事檢測、評價結果、簽署檢測報告的人員應具有相應的電氣檢測基礎理論和專業(yè)知識。
(2)內部培訓管理程序應包含離開固定設施、場所或在相關的臨時或移動設施中進行工作的人員。
(3)對離開固定設施、場所或在相關的臨時或移動設施中進行工作的人員也應受到足夠的監(jiān)督。
5醫(yī)療器械檢測實驗室
對所有醫(yī)療器械檢測實驗室的特定要求:
——實驗室應確保所有與檢測質量有關的人員受過醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)的培訓;
——實驗室應確保所有在特殊環(huán)境條件下臨時工作的人員接受必要的培訓或在技術監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作;
——若人員與檢測樣品的接觸會影響樣品的質量,則實驗室應建立并保持對檢測人員的、清潔和服裝的要求,并形成文件;
——承擔對醫(yī)療器械或附件性能檢測的人員,應能按規(guī)定程序判定所檢測醫(yī)療器械有關的危害(例如:能量危害,生物學危害,環(huán)境危害,有關器械使用的危害,以及由功能失效、維護及老化引起的危害等),并有評估其風險的能力;有關人員能夠正確出具風險評估報告、進行風險評估評審。
6汽車、摩托車檢測實驗室
對所有汽車和摩托車檢測實驗室的特殊要求:從事道路試驗的駕駛人員必須獲得法定駕駛證。
7無損檢測實驗室
對技術監(jiān)督人員和檢測工作人員的任職要求如下:
——技術監(jiān)督人員:
①應具有無損檢測技術的專門知識和經(jīng)驗;并具有射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;
②應具有熟悉的有關材料性能、檢測過程和工作環(huán)境要求的知識;
③應具有整理分析有關無損檢測數(shù)據(jù)和結果的經(jīng)驗和能力;
④應具有使用有關標準的經(jīng)驗和依據(jù)相關標準編制作業(yè)指導書的能力;
⑤應具有提出終的、嚴謹?shù)臋z測報告的能力;
⑥應具有完成無損檢測和監(jiān)測工作質量的能力。
——授權簽字人:
當授權簽字人僅對射線或超聲探傷的檢測項目負責時,其資格應滿足射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;當授權簽字人僅對磁粉或滲透檢測項目負責時,其資格應滿足磁粉或滲透Ⅱ級人員的資格;
當授權簽字人對無損檢測總報告負責時,必須滿足上述技術監(jiān)督人員條款中對人員的全部要求。
——檢測工作人員:
①應具有無損檢測Ⅱ級人員的資格;
②應具有進行無損檢測的經(jīng)驗;
③應具有使用有關標準的經(jīng)驗和根據(jù)具體的要求應用合適的標準的能力;
④應具有整理分析無損檢測數(shù)據(jù)和結果的經(jīng)驗和能力;
⑤應具有保持工作記錄和編制常規(guī)報告的能力。
8玩具檢測實驗室
培訓
a)為獲得準確可靠試驗結果,應確保從事本領域檢測的人員獲得充足的培訓,并且培訓應持續(xù)進行以使操作者的技術能力持續(xù)符合標準的要求。
b)沒有檢測經(jīng)歷的操作者應進行以下內容的嚴格的培訓:工作流程、試驗目的;不同標準的要求;試驗程序、儀器設備使用和相關檢測技巧;每個試驗的關鍵點;樣品識別;結果報告和記錄;儀器校準和維護核查的重要性;試驗結果的判定。
c)檢測人員正式授權上崗前,必須進行考核,該考核包括理論和現(xiàn)場操作考核,考核項必須覆蓋計劃授權檢測范圍有關標準的全部項目,完全通過后才可正式授權上崗。
9紡織品檢測實驗室
從事檢測工作的人員在上崗前需進行培訓、考核,獲得資格。羊絨、羊毛手排長度、棉花手扯長度、化學纖維中斷法線密度測定、化學纖維長度、羽毛羽絨、異味的評定等檢測工作操作技巧性強,從事此項目檢測工作的人員需有二年以上的實際操作經(jīng)歷,方可獨立開展檢測工作。
三個月以上未從事紡織手工操作和目光評定的檢測工作人員,必須經(jīng)過目光校對。
同樣時期未從事過紡織手工操作和目光評定檢測工作的人員,必須經(jīng)過操作比對,經(jīng)評定合格后方能重新從事上述項目的檢測工作實驗室應制定目光校對和操作比對計劃,保證從事檢測工作的人員定期進行目光校對與操作比對,以穩(wěn)定、統(tǒng)一檢測目光與操作。
10金屬材料檢測實驗室
從事取樣和制樣的工作人員應經(jīng)過培訓,制樣人員還須有相應工種技能培訓證明并經(jīng)崗位培訓合格。
化學分析和物理檢測等相應崗位的技術管理者應有能力和權利保障對檢測工作提供技術支持和監(jiān)督,對檢測結果進行評價并簽發(fā)檢測報告
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實驗室資質認定
一. 什么是實驗室資質認定?其標志CMA的意義?
CMA,取得實驗室資質認定合格的檢測機構,可按上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)及報告上使用本標志。
二. 實驗室資質認定的性質是什么?
實驗室資質認定是指由政府計量行政部門對第三方產(chǎn)品合格認定機構或其他技術機構的檢定、測試能力和可靠性的認定。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條、《中華人民共和國計量法實施細則》第七章的規(guī)定,為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質量檢驗機構或其他技術機構,必須經(jīng)省級以上政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,取得資質認定合格。這里所稱的“公證數(shù)據(jù)”,是指面向社會從事檢測工作的技術機構為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù),即除了具有真實性和科學性外,還具有合法性。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定:資質認定是對檢測機構的法制性強制考核,是政府權威部門對檢測機構進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。
三. 實驗室資質認定的法定效力是什么?
根據(jù)資質認定管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)資質認定合格的檢測機構出具的數(shù)據(jù),用于貿易的出證、產(chǎn)品質量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)資質認定的技術機構為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。
四. 實驗室資質認定合格檢測機構檢測數(shù)據(jù)和結果用途是什么?
檢測機構存在的目的就是為社會提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結果,資質認定合格的檢測機構出具的數(shù)據(jù)和結果主要用于以下方面:
1、 政府機構要依據(jù)有關檢測結果來制定和實施各種方針、政策;
2、 科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術、新產(chǎn)品;
3、 生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動;
4、 消費者利用檢測結果來保護自己的利益;
5、 流通領域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。
五. 實驗室資質認定歷史和國際實驗室認可情況如何?
1947年,澳大利亞建立了世界上 個實驗室認可體系,并成立了認可機構澳大利亞 檢測協(xié)會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認可機構,從而帶動歐洲各國認可機構的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動,80年代實驗室認可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實驗室認可機構。目前國際上大多數(shù) 都實行了實驗室認下、認可制度。90年代初,我國建立了早的實驗室認可體系模型。
六. 實驗室資質認定與實驗室認可有何區(qū)別?
實驗室資質認定是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度,即:具務資質認定資質、取得資質認定法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務。
實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室 認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的能用要求。
七. 實驗室資質認定如何分級?如何組織實施?
實驗室資質認定分為兩級實施。一個為 級,由 認監(jiān)委組織實施;另一個為省級,由省級質量技術監(jiān)督局負責組織實施,具體工作由資質認定辦公室承辦。不論是 級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是 級還是省級,對通過資質認定的檢測機構在全國均同樣法定有效,不存在部門不同效力不同的差異。
八. 實驗室資質認定使用何種評審準則?
目前資質認定所遵循的評價體系:《實驗室資質認定評審準則》,同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內容。
九. 目前我國實驗室資質認定的檢測機構覆蓋了哪些領域?
我國已通過資質認定的檢測機構已覆蓋了農、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質、交通、城建環(huán)保、防護、水利等行業(yè)、部門,已開比較齊全的檢測門類。
十. 對檢測機構的資質認定如何進行?
對檢測機構的資質認定是嚴格按照省或 資質認定工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:
1、 向省或 資質認定辦公室提交資質認定申請資料(包括:質量手冊、程序文件等);
2、 省或 資質認定辦公室對申請資料進行書面審查;
3、 通過書面審查,依據(jù)資質認定的評審準則,由省或 資質認定辦公室安排委托技術評審組進行現(xiàn)場核查性評審;
4、 通過現(xiàn)場評審,符合準則要求的檢測機構,由省或 質量技術監(jiān)督局核發(fā)資質認定、資質認定機構印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
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延伸服務是我公司針對客戶的一項優(yōu)惠政策,目的是幫助客戶長期有效的運行管理體系,解決客戶在運行管理體系過程中所遇到的任何困難。
(一)延伸服務時間:實驗室取得認可后六年內
(二)延伸服務對象:與我公司簽訂合同的所有客戶
(三)延伸服務費用:場外指導不收取費用,現(xiàn)場指導應酌情取費;
(四)延伸服務內容:
1、監(jiān)督評審、復評審的咨詢指導
實驗室在通過認可后,應接受認可委的監(jiān)督評審與復評審。在監(jiān)督評審、復評審期間,我公司可繼續(xù)提供各方面的咨詢,以確保實驗室體系運行良好并且順利通過每次評審。具體內容為:
(1)審核體系文件,查看體系文件是否與現(xiàn)行的標準及認可要求相偏離;
(2)內部審核指導;
(3)管理評審指導;
(4)評審前現(xiàn)場指導;
(5)針對客戶提出的具體問題進行指導;
(6)對評審組開出的不符合項進行整改指導。
2、認可標準有變化時,幫助客戶進行體系文件改版
3、管理體系運行中發(fā)現(xiàn)問題時,我公司協(xié)助分析原因并制訂糾正措施
4、定期進行回訪工作,及時識別客戶的需求
我公司為每個客戶建立完整的檔案資料,定期進行客戶息追蹤,及時了解客戶的體系運行狀況,分析客戶對于實驗室管理及技術方面的需求,并針對需求情況提供相應的咨詢服務,以協(xié)助客戶進一步改進管理體系。
5、認可息及時交流溝通
我公司根據(jù)獲得的與認可相關的政策、法規(guī)、公告等 息,通過電子郵件或等方式及時通知客戶,確??蛻艏皶r獲得 認可消息。
延伸服務是我公司針對客戶的一項優(yōu)惠政策,目的是幫助客戶長期有效的運行管理體系,解決客戶在運行管理體系過程中所遇到的任何困難。
(一)延伸服務時間:實驗室取得認可后六年內
(二)延伸服務對象:與我公司簽訂合同的所有客戶
(三)延伸服務費用:場外指導不收取費用,現(xiàn)場指導應酌情取費;
(四)延伸服務內容:
1、監(jiān)督評審、復評審的咨詢指導
實驗室在通過認可后,應接受認可委的監(jiān)督評審與復評審。在監(jiān)督評審、復評審期間,我公司可繼續(xù)提供各方面的咨詢,以確保實驗室體系運行良好并且順利通過每次評審。具體內容為:
(1)審核體系文件,查看體系文件是否與現(xiàn)行的標準及認可要求相偏離;
(2)內部審核指導;
(3)管理評審指導;
(4)評審前現(xiàn)場指導;
(5)針對客戶提出的具體問題進行指導;
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2、認可標準有變化時,幫助客戶進行體系文件改版
3、管理體系運行中發(fā)現(xiàn)問題時,我公司協(xié)助分析原因并制訂糾正措施
4、定期進行回訪工作,及時識別客戶的需求
我公司為每個客戶建立完整的檔案資料,定期進行客戶息追蹤,及時了解客戶的體系運行狀況,分析客戶對于實驗室管理及技術方面的需求,并針對需求情況提供相應的咨詢服務,以協(xié)助客戶進一步改進管理體系。
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實驗室在通過認可后,應接受認可委的監(jiān)督評審與復評審。在監(jiān)督評審、復評審期間,我公司可繼續(xù)提供各方面的咨詢,以確保實驗室體系運行良好并且順利通過每次評審。具體內容為:
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