ISO14000認(rèn)證對(duì)危廢品的處理要求 1、陽江陽東附近危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施 檢查內(nèi)容： 1.倉庫“防風(fēng)、陽江陽東附近防雨、陽江陽東附近防曬、陽江陽東附近防滲、陽江陽東附近防腐”等措施是否完善；是否建設(shè)防泄漏收集裝置。 2.危險(xiǎn)廢物倉庫是否設(shè)置圍堰，防止倉庫內(nèi)的液體流到倉庫外，同時(shí)防止雨水倒灌進(jìn)倉庫。 3.倉庫內(nèi)是否設(shè)置了氣體導(dǎo)出口、陽江陽東附近氣體凈化裝置、陽江陽東附近照明設(shè)施、陽江陽東附近觀察窗口等。 規(guī)范要點(diǎn)： 1.危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施應(yīng)建在易燃、陽江陽東附近易爆等危險(xiǎn)品倉庫、陽江陽東附近高壓輸電線路防護(hù)區(qū)域以外。 2.貯存場(chǎng)所地面須硬化處理，并涂至少2mm密度高的環(huán)氧樹脂，以防止?jié)B漏和腐蝕。 3.必須有泄漏液體收集裝置（收集溝及收集井，以收集滲濾液，防止外溢流失現(xiàn)象）、陽江陽東附近氣體導(dǎo)出口及氣體凈化裝置。設(shè)施內(nèi)要有照明設(shè)施和觀察窗口。 4.用以存放裝載液體、陽江陽東附近半固體危險(xiǎn)廢物容器的地方，必須有耐腐蝕的硬化地面，且表面無裂隙。 5.應(yīng)設(shè)計(jì)堵截泄漏的裙腳，地面與裙腳所圍建的容積不低于堵截 容器的 儲(chǔ)量或總儲(chǔ)量的五分之一。 6.不相容的危險(xiǎn)廢物必須分開存放，并設(shè)有隔離間隔斷。 二 危險(xiǎn)廢物貯存容器 檢查內(nèi)容： 1.盛裝危險(xiǎn)廢物的容器是否完好無損。 2.盛裝危險(xiǎn)廢物的容器和包裝是否全部粘貼了危險(xiǎn)廢物標(biāo)簽。 規(guī)范要點(diǎn)： 1.裝載危險(xiǎn)廢物的容器必須完好無損。 2.盛裝危險(xiǎn)廢物的容器材質(zhì)和襯里要與危險(xiǎn)廢物相容（不相互反應(yīng)）。 3.裝載液體、陽江陽東附近半固體危險(xiǎn)廢物的容器內(nèi)須留足夠空間，容器頂部與液體表面之間保留100mm以上的空間。 4.盛裝危險(xiǎn)廢物的容器上必須粘貼符合《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》 附錄A所示的標(biāo)簽。 三 危險(xiǎn)廢物堆放 檢查內(nèi)容： 1.是否按照危險(xiǎn)廢物特性分類進(jìn)行收集、陽江陽東附近貯存。 2.堆放高度、陽江陽東附近墻距等是否符合規(guī)范。 規(guī)范要點(diǎn)： 1.基礎(chǔ)必須防滲，防滲層為至少1米厚粘土層（滲透系數(shù)≤10-7厘米/秒），或2毫米厚高密度聚乙烯，或至少2毫米厚的其它人工材料，滲透系數(shù)≤10-10厘米/秒。 2.企業(yè)必須按照危廢特性分類進(jìn)行收集和貯存，不相容的危險(xiǎn)廢物不能堆放在一起。 3.襯里放在一個(gè)基礎(chǔ)或底座上；襯里要能夠覆蓋危險(xiǎn)廢物或其溶出物可能涉及到的范圍；襯里材料與堆放危險(xiǎn)廢物相容；在襯里上設(shè)計(jì)、陽江陽東附近建造浸出液收集系統(tǒng)。 4.危險(xiǎn)廢物堆要防風(fēng)、陽江陽東附近防雨、陽江陽東附近防曬。 5.盛裝在容器內(nèi)的同類危險(xiǎn)廢物可以堆疊存放；每個(gè)堆間應(yīng)留有搬運(yùn)通道。 四 貯存管理 檢查內(nèi)容： 1.是否有危險(xiǎn)廢物臺(tái)賬，并結(jié)合危險(xiǎn)廢物臺(tái)賬查看企業(yè)危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生種類、陽江陽東附近數(shù)量、陽江陽東附近處置方式是否與環(huán)評(píng)一致。 2.危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單（危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移計(jì)劃是否經(jīng)審批、陽江陽東附近企業(yè)是否如實(shí)填寫轉(zhuǎn)移聯(lián)單中產(chǎn)生單位欄目并加蓋公章） 3.是否建立、陽江陽東附近健全危險(xiǎn)廢物污染防治制度，是否負(fù)責(zé)人明確、陽江陽東附近責(zé)任清晰，負(fù)責(zé)人是否熟悉危險(xiǎn)廢物管理相關(guān)法規(guī)、陽江陽東附近制度、陽江陽東附近標(biāo)準(zhǔn)、陽江陽東附近規(guī)范。 4.危險(xiǎn)廢物是否及時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)。 5.危險(xiǎn)廢物倉庫上鎖情況。 規(guī)范要點(diǎn)： 1.危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生者和危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施經(jīng)營(yíng)者均須作好危險(xiǎn)廢物情況的記錄，記錄上須注明危險(xiǎn)廢物的名稱、陽江陽東附近來源、陽江陽東附近數(shù)量、陽江陽東附近特性和包裝容器的類別、陽江陽東附近入庫日期、陽江陽東附近存放庫位、陽江陽東附近廢物出庫日期及接收單位名稱。危險(xiǎn)廢物的記錄和貨單在危險(xiǎn)廢物回取后應(yīng)繼續(xù)保留三年。 2.危險(xiǎn)廢物貯存間需按照“雙人雙鎖”制度管理。（兩把鑰匙分別由兩個(gè)危險(xiǎn)廢物負(fù)責(zé)人管理，不得一人管理） 3.貯存危險(xiǎn)廢物不得超過一年，超過一年報(bào)環(huán)保部門審批。 五 貯存設(shè)施防護(hù) 檢查內(nèi)容： 1.危險(xiǎn)廢物貯存場(chǎng)所是否設(shè)置了危險(xiǎn)廢物警示標(biāo)志和危險(xiǎn)廢物標(biāo)簽，標(biāo)志是否正確、陽江陽東附近清晰、陽江陽東附近完好。 2.危險(xiǎn)廢物貯存場(chǎng)所是否配備了應(yīng)急防護(hù)設(shè)施、陽江陽東附近消防設(shè)施等。 規(guī)范要點(diǎn)： 1.貯存危險(xiǎn)廢物的設(shè)施、陽江陽東附近場(chǎng)所，須同時(shí)設(shè)置危險(xiǎn)廢物警告標(biāo)志和危險(xiǎn)廢物標(biāo)簽并張貼在危險(xiǎn)廢物倉庫門上或門兩側(cè)。 2.危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施周圍應(yīng)設(shè)置圍墻或其它防護(hù)柵欄。 3.危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施應(yīng)配備通訊設(shè)備、陽江陽東附近照明設(shè)施、陽江陽東附近防護(hù)服裝及工具，并設(shè)有應(yīng)急防護(hù)設(shè)施。

江門ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料／部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽； b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書； 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害： a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果，評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平，則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施，降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平，則應(yīng)說明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障； b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護(hù)； c)誤用能否導(dǎo)致故障； d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設(shè)計(jì)開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式：即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對(duì)所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí)，則可進(jìn)8，否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件，從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下，對(duì)已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料／數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí)，應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定，都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。

襄陽（十堰）GJB9001C認(rèn)證對(duì)需要證實(shí)性能，而又無法完整、有效或經(jīng)濟(jì)地實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)的過程進(jìn)行識(shí)別，并對(duì)這些過程進(jìn)行確認(rèn)。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過程應(yīng)以成文信息明確。確認(rèn)過程能力通常是考核人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等相關(guān)因素的影響。確認(rèn)的范圍應(yīng)覆蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的相關(guān)過程以及與該過程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品。確認(rèn)的時(shí)機(jī)應(yīng)在過程正式用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的過程實(shí)施運(yùn)行前進(jìn)行，即先進(jìn)行"確認(rèn)"，后用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的"實(shí)施"。組織應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間間隔或過程條件發(fā)生變化時(shí)實(shí)施再確認(rèn)。 襄陽（十堰）GJB9001C認(rèn)證通常情況下確認(rèn)活動(dòng)按以下要求實(shí)施∶ 1）明確確認(rèn)過程的范圍，考慮覆蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的相關(guān)過程以及與該過程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品； 2）預(yù)先規(guī)定需確認(rèn)的具體項(xiàng)目、內(nèi)容、擬獲得的結(jié)果（質(zhì)量特性）驗(yàn)證方法、合格判定準(zhǔn)則以及審查和批準(zhǔn)的程序； 3）進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定。應(yīng)規(guī)定確認(rèn)過程所需生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的能力（精度和鑒定狀態(tài)等）要求，按照規(guī)定的能力要求對(duì)擬使用的生產(chǎn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的能力進(jìn)行認(rèn)可，包括對(duì)設(shè)備的精度和狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)可;對(duì)過程參與人員的資格，包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等提出要求，并確認(rèn)其資格能滿足該過程的作業(yè)要求； 4）規(guī)定過程的方法和程序，如過程參數(shù)、工作環(huán)境、操作程序等； 5）按以上策劃的要求實(shí)施確認(rèn)，驗(yàn)證過程輸出結(jié)果，證明其符合接收準(zhǔn)則； 6）經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)后，將相關(guān)內(nèi)容納入工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，作為特殊過程的控制要求，這些控制要求應(yīng)與確認(rèn)時(shí)的方法和程序相一致； 7）為了證實(shí)對(duì)確認(rèn)過程的控制，應(yīng)記錄確認(rèn)過程的有關(guān)人員、設(shè)備、過程參數(shù)、檢驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果、評(píng)審和審批等確認(rèn)時(shí)的信息。 （7）識(shí)別易產(chǎn)生"錯(cuò)忘漏"的薄弱環(huán)節(jié)，制定防止人為錯(cuò)誤的措施。包括操作技能培訓(xùn)、防錯(cuò)技術(shù)及措施的利用、設(shè)置報(bào)警裝置、采用自動(dòng)控制等。還包括糾正人為錯(cuò)誤后的技術(shù)總結(jié)和舉一反三等措施。 （8）實(shí)施放行、交付、交付后活動(dòng)的控制。按本標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求和8.1運(yùn)行策劃的安排對(duì)產(chǎn)品放行、交付、交付后的活動(dòng)實(shí)施控制，具體活動(dòng)參照8.6和8.5.5條款要求實(shí)施。應(yīng)依據(jù)策劃的安排實(shí)施控制，如應(yīng)明確放行（工序間的轉(zhuǎn)序）的約束條件、交付（指交付給顧客）的約束條件（如組織完成了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)并確認(rèn)符合接收準(zhǔn)則后方可交付產(chǎn)品和服務(wù)），確保向顧客交付的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)（試驗(yàn)）符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。按規(guī)定（合同、技術(shù)協(xié)議、承諾）的要求開展交付后活動(dòng)。 （9）控制數(shù)字化制造過程。確定數(shù)字化制造所需的應(yīng)用技術(shù)，提出相應(yīng)的控制要求，規(guī)范信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本控制等。 （10）控制生產(chǎn)所需的原材料和其他輔助材料。應(yīng)按8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出給出的采購的適當(dāng)信息，對(duì)原輔材料進(jìn)行控制。原輔材料應(yīng)經(jīng)進(jìn)貨檢驗(yàn)且有合格證明文件并符合使用條件。 （11）控制用于生產(chǎn)過程的計(jì)算機(jī)軟件。如數(shù)控加工、整機(jī)操控、調(diào)校用的程序，在正式用于生產(chǎn)和服務(wù)提供前進(jìn)行確認(rèn)，并履行批準(zhǔn)手續(xù)。確認(rèn)可通過樣件試加工的方法驗(yàn)證等能夠證實(shí)軟件能力滿足策劃要求的適當(dāng)方式進(jìn)行。也包括生產(chǎn)和服務(wù)使用的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)關(guān)注條款k）與條款i）之間的關(guān)聯(lián)，采取相適應(yīng)的措施控制數(shù)字化制造過程中說使用的計(jì)算機(jī)軟件。 （12）控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護(hù)等重點(diǎn)環(huán)境。當(dāng)產(chǎn)品特性形成的過程受環(huán)境條件影響時(shí)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性需要實(shí)施相關(guān)工作環(huán)境參數(shù)的控制，在相應(yīng)的過程文件中做出明確的規(guī)定，并保持監(jiān)視、測(cè)量、控制和改進(jìn)措施的記錄。還應(yīng)綜合考慮物理、化學(xué)、社會(huì)等多種因素所構(gòu)成的其他環(huán)境影響。 （13）識(shí)別并控制多余物。對(duì)多余物的控制做出規(guī)定，多余物控制環(huán)節(jié)包括對(duì)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)、過程的排查、清理和防護(hù)。在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，應(yīng)識(shí)別需要控制多余物的場(chǎng)所和過程（包括軟件產(chǎn)品）。 （14）規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則。確定技藝評(píng)定準(zhǔn)則的需求，采取適當(dāng)方式規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則，如文字描述、圖樣、標(biāo)準(zhǔn);或者樣件、樣板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時(shí)，按測(cè)量設(shè)備的要求實(shí)施管理。 （15）實(shí)施首件自檢和專檢。按策劃要求開展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)，保留實(shí)測(cè)信息，并對(duì)首件做出易于識(shí)別的標(biāo)記，如對(duì)首件隔離擺放、涂色、使用標(biāo)牌等。不宜實(shí)行首件自檢、專檢的產(chǎn)品，組織必須制定具體的、行之有效的替代控制方法。 （16）控制器材代用。規(guī)定器材代用的方法和程序，完善申請(qǐng)、審查和批準(zhǔn)手續(xù)。代用單的管理應(yīng)符合組織策劃的要求，便于追溯。影響產(chǎn)品功能特性和物理特性的器材代用，應(yīng)征得顧客同意，并納入技術(shù)狀態(tài)管理（控制）。對(duì)本條款的應(yīng)用應(yīng)與 8.5.6 協(xié)調(diào)一致。