CNAS審核16大基礎(chǔ)問題詳解（一）

CNAS認(rèn)可咨詢 2018-10-29

Q:

 認(rèn)可流程介紹

A:

1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可

申請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，首先要了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的相關(guān)規(guī)范文件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可文件清單請(qǐng)查閱首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范清單

2.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，首先了解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)規(guī)范文件。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可文件清單請(qǐng)查閱：首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)范文件清單

具體申請(qǐng)條件及流程可查閱實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南，查閱路徑：

首頁→認(rèn)可規(guī)范→實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用說明、專門要求、指南和認(rèn)可申請(qǐng)書→認(rèn)可指南

3.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可

申請(qǐng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可，首先要了解檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)規(guī)范文件。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可文件清單請(qǐng)查閱：

首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范文件清單
  

具體申請(qǐng)條件及流程可查閱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可指南，查閱路徑：

首頁→認(rèn)可規(guī)范→檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)用說明、指南和認(rèn)可申請(qǐng)書→認(rèn)可指南

Q:

 什么是合格評(píng)定？什么是認(rèn)證？什么是認(rèn)可？

A:

合格評(píng)定是證實(shí)產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)滿足有關(guān)的規(guī)定要求的活動(dòng)，從事合格評(píng)定服務(wù)的機(jī)構(gòu)為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。

認(rèn)證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明，第三方在經(jīng)濟(jì)和隸屬關(guān)系上既獨(dú)立于產(chǎn)品的提供方，又獨(dú)立于產(chǎn)品的使用方。

第三方的認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)該公開、公正、公平，并具有權(quán)威性。

認(rèn)證的本質(zhì)，是通過具有獨(dú)立性和專業(yè)性的第三方機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的符合性評(píng)定和公示性證明活動(dòng)，保障認(rèn)證對(duì)象符合標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，并以此建立需求方對(duì)認(rèn)證對(duì)象的任，解決交易雙方的息不對(duì)稱問題。

認(rèn)可，根據(jù) 的GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格評(píng)定-認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》，認(rèn)可的定義是：“正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明?！闭J(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)威來自政府的授權(quán)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)自身的技術(shù)能力。認(rèn)可機(jī)構(gòu)開展認(rèn)可活動(dòng)的依據(jù)是 法規(guī)、國際標(biāo)準(zhǔn)和慣例。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)情況下，認(rèn)可工作處于合格評(píng)定活動(dòng)的 端。

      “認(rèn)可”是國際上通行的對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室與檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)的活動(dòng)。簡(jiǎn)單地說，“認(rèn)可”就是對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證的能力，對(duì)實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)的能力，對(duì)檢查機(jī)構(gòu)的檢查能力進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)。這類評(píng)審由經(jīng)政府授權(quán)的專業(yè)機(jī)構(gòu)也就是認(rèn)可機(jī)構(gòu)來進(jìn)行。如果經(jīng)評(píng)審符合相應(yīng)認(rèn)可要求，認(rèn)可機(jī)構(gòu)就出具，證明該機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定工作的技術(shù)和管理能力。

      認(rèn)可的本質(zhì)，是通過具有權(quán)威性、獨(dú)立性和專業(yè)性的第三方機(jī)構(gòu)按照國際標(biāo)準(zhǔn)等認(rèn)可規(guī)范所進(jìn)行的技術(shù)評(píng)價(jià)，證明認(rèn)可的對(duì)象具有承擔(dān)相應(yīng)合格評(píng)定活動(dòng)的能力，以供尋求認(rèn)證、檢驗(yàn)和檢測(cè)的相關(guān)方選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室等合格評(píng)定機(jī)構(gòu)，為這些合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的評(píng)定結(jié)果在國內(nèi)外得到接受和承認(rèn)奠定基礎(chǔ)。

      認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展管理體系或產(chǎn)品的認(rèn)證活動(dòng)，其自身應(yīng)該具有相應(yīng)的技術(shù)和管理能力。通過直接評(píng)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的方式，認(rèn)可活動(dòng)為與認(rèn)證有關(guān)的各相關(guān)方提供了有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的公正與專業(yè)的息，對(duì)認(rèn)證活動(dòng)建立和傳遞任。同樣，對(duì)實(shí)驗(yàn)室與檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可也起到類似的作用。

      在合格評(píng)定與認(rèn)可鏈上，為社會(huì)提供產(chǎn)品與服務(wù)的供方組織是基礎(chǔ)。合格評(píng)定機(jī)構(gòu)為供方組織的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行是否符合要求的審核、檢測(cè)或檢查。認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)。

      認(rèn)可機(jī)構(gòu)在與合格評(píng)定機(jī)構(gòu)及其客戶的關(guān)系中保持公正。

Q:

什么是檢測(cè)？什么是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室？什么是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可益處有哪些？

A:

檢測(cè)是指對(duì)給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)，按規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是指從事檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 就是權(quán)威認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)所給予的一種正式承認(rèn)。我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作統(tǒng)一由中國合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）組織實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可益處：由于CNAS實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作是利用國際上 的對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的要求來運(yùn)作的，因此一個(gè)實(shí)驗(yàn)室按該要求去建立質(zhì)量管理體系，并獲得認(rèn)可，可提高自身的管理水平，得到公眾和社會(huì)的接受，提高在經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易中的競(jìng)爭(zhēng)能力，更好地得到客戶的任。Q:

什么是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度？

A:

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，是各國政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動(dòng)植物生命，保護(hù)環(huán)境、保護(hù) ，依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度，它要求產(chǎn)品必須符合 標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證，是對(duì)列入《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性的檢測(cè)和審核。凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志，一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營(yíng)服務(wù)場(chǎng)所使用。

Q:

申請(qǐng)認(rèn)可的條件有哪些？

A:

a) 具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；

b) 符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則

c) 遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)；

d) 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定

Q:

有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方面，是否必須經(jīng)過咨詢才能申請(qǐng)認(rèn)可？是否必須經(jīng)由咨詢機(jī)構(gòu)申請(qǐng)手續(xù)？CNAS是否提供咨詢服務(wù)？

A:

咨詢不是必須的。無論是否尋求咨詢，實(shí)驗(yàn)室自身對(duì)體系建設(shè)和能力改進(jìn)的探究都是重要的，只有親力親為，才能加深對(duì)認(rèn)可要求的理解。CNAS的認(rèn)可對(duì)象是實(shí)驗(yàn)室，CNAS直接為實(shí)驗(yàn)室提供認(rèn)可服務(wù)，實(shí)驗(yàn)室直接向CNAS提交實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)。CNAS不提供咨詢服務(wù)，這也是相關(guān)國際準(zhǔn)則的規(guī)定。認(rèn)可機(jī)構(gòu)的活動(dòng)不應(yīng)與咨詢活動(dòng)有聯(lián)系。

Q:

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域范圍有哪些？

A:

認(rèn)可領(lǐng)域范圍主要有十七類，主要包括：

（1）生物實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（2）化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（3）機(jī)械實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（4）電氣實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（5）日用消費(fèi)品實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（6）植物檢疫實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（7）衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（8）醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（9）獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（10）建設(shè)工程與建材實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（11）無損檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（12）電磁兼容實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（13）特種設(shè)備及相關(guān)設(shè)備實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（14）軟件產(chǎn)品與息產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（15）校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可；

（16）其他。

Q:

CNAS對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有哪些權(quán)利和義務(wù)？

A:

CNAS對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有以下權(quán)利和義務(wù)：

（1）CNAS有權(quán)對(duì)實(shí)驗(yàn)室開展的活動(dòng)和認(rèn)可及認(rèn)可標(biāo)志的使用情況進(jìn)行不定期監(jiān)督，認(rèn)可標(biāo)志的所有權(quán)為CNAS 所有；

（2）CNAS有權(quán)根據(jù)相關(guān)方的投訴對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和跟蹤調(diào)查，并據(jù)以提出整改要求；

（3）CNAS有權(quán)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室不符合CNAS規(guī)定的情況，作出暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷認(rèn)可資格的決定。

（4）CNAS有義務(wù)利用網(wǎng)站公開獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可狀態(tài)息并及時(shí)更新

（5）CNAS有義務(wù)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供與認(rèn)可范圍有關(guān)的、適宜的測(cè)量結(jié)果溯源途徑的息。

（6）CNAS有義務(wù)提供簽署相關(guān)ILAC和APLAC多邊承認(rèn)協(xié)議以及其他一些國際安排的息。

（7）CNAS有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時(shí)及時(shí)通知已獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，在對(duì)更改方式和生效日期作出決定之前，聽取各有關(guān)方面的意見，以便獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在合理的期限內(nèi)作出調(diào)整。

（8）CNAS有義務(wù)及時(shí)向客戶提供 版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文

件，有計(jì)劃地對(duì)客戶進(jìn)行有關(guān)的認(rèn)可知識(shí)的宣貫和培訓(xùn)，并以積極態(tài)度，主動(dòng)征

詢客戶的意見，注意隨時(shí)收集認(rèn)可工作中客戶的息反饋，促進(jìn)CNAS 認(rèn)可體系

的持續(xù)改進(jìn)。

（9）為了解客戶和潛在客戶的需求，CNAS 有義務(wù)及時(shí)答復(fù)有關(guān)認(rèn)可問詢，

建立行之有效的息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng)，通過組織宣傳、培訓(xùn)活動(dòng)，滿足客戶

需求。

（10）CNAS有義務(wù)遵守ILAC和APLAC 相互承認(rèn)協(xié)議中的要求，不將已加入互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)作為競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手

Q:

如果對(duì)某張認(rèn)證的真實(shí)性有懷疑，怎么辦？

A:

相關(guān)方可以通過諸如、網(wǎng)絡(luò)、電郵、函等方式查詢直接向認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢?cè)搹埖恼鎮(zhèn)巍?duì)于認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的認(rèn)證，相關(guān)方也可在CNAS網(wǎng)站www.cnas.org.cn“認(rèn)證組織息查詢”欄目輸入完整的編號(hào)或企業(yè)名稱進(jìn)行真實(shí)性的查詢。

CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)！

取得資質(zhì)認(rèn)定對(duì)外出的報(bào)告都要蓋CMA章嗎？

問
問：按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》要取得資質(zhì)認(rèn)定，那是不是對(duì)外出的報(bào)告都要蓋CMA章？
答

答：凡是第三方實(shí)驗(yàn)室對(duì)外出具報(bào)告必須經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定，蓋CMA章。不同行業(yè)有不同的法律法規(guī)，行業(yè)規(guī)范，比如醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，需要有許可證，一般不做結(jié)果判斷，不是對(duì)社會(huì)出具具有證明效力的報(bào)告，目前沒要求資質(zhì)認(rèn)定，自愿申請(qǐng)認(rèn)可，其它行業(yè)具體問題具體分析。

人員技術(shù)檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容？

CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》6.2.5規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序，并保存相關(guān)記錄：
a) 確定能力要求；
b) 人員選擇；
c) 人員培訓(xùn)；
d) 人員監(jiān)督；
e) 人員授權(quán)；

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